Dacarbazine Lipomed 1000 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Dakarbazin

Mevcut itibaren:

Lipomed GmbH

ATC kodu:

L01AX04

INN (International Adı):

dacarbazine

Doz:

1000 mg

Farmasötik formu:

Pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Paketteki üniteler:

Hetteglass 1x1000 mg

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-15

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DACARBAZINE LIPOMED 500 MG PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
DACARBAZINE LIPOMED 1000 MG PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
DAKARBAZIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dacarbazine Lipomed er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Dacarbazine Lipomed
3.
Hvordan du bruker Dacarbazine Lipomed
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dacarbazine Lipomed
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dacarbazine Lipomed er og hva det brukes mot
Dakarbazin tilhører gruppen legemidler som kalles cytostatika. Disse
midlene påvirker veksten til
kreftceller.
Legen din har forskrevet Dacarbazine Lipomed for behandling av kreft,
som fremskredent malignt
melanom (hudkreft), fremskreden Hogdkins sykdom (kreft i lymfevevet)
eller fremskredent
mykvevssarkom hos voksne (kreft i muskler, fett, fibervev, blodkar
eller annet støttevev i kroppen).
Dacarbazine Lipomed kan gis i kombinasjon med andre cytostatiske
legemidler.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Dacarbazine Lipomed
Bruk ikke Dacarbazine Lipomed:
•
dersom du er allergisk overfor dakarbazin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
•
dersom antallet hvite blodceller og/eller blodplater i blodet ditt er
for lavt (leukopeni og/eller
trombocytopeni),
•
dersom du har en alvorlig lever- eller nyresykdom,
•
dersom du er gravid eller ammer,
•
i kombinasjon med gulfebervaksine.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du får D

Ürün özellikleri

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dacarbazine Lipomed 500 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Dacarbazine Lipomed 1000 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass med Dacarbazine Lipomed 500 mg inneholder 500 mg
dakarbazin (som
dakarbazinsitrat, dannet
_in situ_
).
Hvert hetteglass med Dacarbazine Lipomed 1000 mg inneholder 1000 mg
dakarbazin (som
dakarbazinsitrat, dannet
_in situ_
).
Etter rekonstituering av Dacarbazine Lipomed 500 mg med 50 ml vann til
injeksjonsvæsker,
inneholder 1 ml oppløsning 10 mg dakarbazin (se pkt. 6.6).
Etter rekonstituering av Dacarbazine Lipomed 1000 mg med 50 ml vann
til injeksjonsvæsker,
inneholder 1 ml oppløsning 20 mg dakarbazin (se pkt. 6.6).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Hvitt, lyofilisert pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dacarbazine Lipomed er indisert til behandling av pasienter med
metastasert malignt melanom.
Ytterligere indikasjoner for dakarbazin som del av
kombinasjonskjemoterapi, er:

Fremskreden Hodgkins sykdom.

Fremskredent mykvevssarkom hos voksne (unntatt mesoteliom og Kaposis
sarkom).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Dacarbazine Lipomed skal bare utføres av leger med
erfaring i henholdsvis onkologi
eller hematologi.
Under behandling med Dacarbazine Lipomed kreves hyppig overvåking av
blodverdier samt
overvåking av lever- og nyrefunksjon. Ettersom det hyppig oppstår
gastrointestinale reaksjoner,
tilrådes støttebehandling med kvalmestillende midler.
Ettersom det kan oppstå alvorlige gastrointestinale og hematologiske
forstyrrelser, må det foretas en
svært nøye nytte-risiko-analyse før hvert behandlingsforløp med
dakarbazin.
Inntak av mat før administrering av Dacarbazine Lipomed skal unngås
for å redusere
alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast. Ekskret og oppkast skal
håndteres varsomt.
Dosering
Følgende regimer kan brukes. Se gjeldende vitenskapelig litteratur
for ytt