DA Nicotine kauwgom mint 4 mg

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; NICOTINE;

Mevcut itibaren:

Nederlandse Drogisterij Service B.V.

ATC kodu:

N07BA01

INN (International Adı):

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; NICOTINE;

Farmasötik formu:

Kauwgom

Uygulama yolu:

Oromucosaal gebruik

Terapötik alanı:

Nicotine

Ürün özeti:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); DIACETYLWIJNSTEENZUURESTERS VAN MONO- EN DIGLYCERIDEN (E472e); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); KAUWGOMBASIS; MALTITOL (E 965); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); MENTHOLSMAAKSTOF 861017 TDB1192B (Firmenich); MUNTSMAAKSTOF 506070 T (Firmenich); MUSKUSCITROENSMAAKSTOF 051124 A Firmenich; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); PEPERMUNTSMAAKSTOF 506041 T (Firmenich); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Bilgilendirme broşürü

DA NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG
Module 1.3.1.3
DA NICOTINE KAUWGOM MINT 4 MG
RVG 115485 en RVG 115486
PIL
Version 2016_02
Page 1 of 6
1 / 6
SO
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DA NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG
DA NICOTINE KAUWGOM MINT 4 MG
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als u na 6 maanden behandeling met DA nicotine
kauwgom niet kan afzien van
roken.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
DA nicotine kauwgom wordt gebruikt om mensen te helpen bij het stoppen
met roken.
De nicotine in DA nicotine kauwgom verlicht de
ontwenningsverschijnselen en verlangen naar nicotine
wanneer u stopt met roken of tijdelijk minder rookt om te helpen met
het stoppen met roken. Het gaat
daarbij de drang om weer te gaan roken tegen bij rokers die
gemotiveerd zijn om te stoppen met roken.
DA nicotine kauwgom is bestemd voor rokers van 18 jaar en ouder.
Wanneer u plotseling stopt uw lichaam te voorzien van nicotine in de
vorm van tabak, kunt u te maken
krijgen met verschillende soorten ongemak die
ontwenningsverschijnselen worden genoemd. Met behulp
van DA nicotine kauwgom kunt u dit ongemak voorkomen of op zijn

Ürün özellikleri

DA NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG
Module 1.3.1.1
DA NICOTINE KAUWGOM MINT 4 MG
RVG 115485 en 115486
SmPC
Version 2016_02
Page 1 of 10
1 / 10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DA Nicotine kauwgom mint 2 mg
DA Nicotine kauwgom mint 4 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_DA Nicotine kauwgom mint 2 mg _
Elke kauwgom bevat 2 mg nicotine als nicotineresinaat.
_DA Nicotine kauwgom mint 4 mg _
Elke kauwgom bevat 4 mg nicotine als nicotineresinaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke DA Nicotine kauwgom mint2 mg bevat:
Butylhydroxytolueen tot 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 223 mg
Elke DA Nicotine kauwgom mint 4 mg bevat:
Butylhydroxytolueen tot 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 208 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwgom.
Wit tot geelachtige kauwgom, licht convex, rechthoekig met een
afmeting van ongeveer 18x12x5
mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
DA Nicotine kauwgom is geïndiceerd voor de behandeling van
afhankelijkheid van tabak, door
het verlichten van de nicotine-onthoudingsverschijnselen, waaronder
hevig verlangen (zie rubriek
5.1), door te helpen om te stoppen met roken of tijdelijk minder te
roken bij rokers die
gemotiveerd zijn om met roken te stoppen. Het uiteindelijke doel is om
permanent te stoppen met
roken.
DA NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG
Module 1.3.1.1
DA NICOTINE KAUWGOM MINT 4 MG
RVG 115485 en 115486
SmPC
Version 2016_02
Page 2 of 10
2 / 10
DA Nicotine kauwgom is geïndiceerd bij volwassenen.
Advies en ondersteuning verhogen normaliter de slagingskans.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De sterkte van de kauwgom dient te worden gekozen in overeenstemming
met de nicotine-
afhankelijkheid van de roker. Bij kleine nicotine-afhankelijkheid is 2
mg kauwgom geïndiceerd.
Bij grote nicotine-afhankelijkheid (FTND ≥ 6 of bij roken van 20 of
meer sigaretten per dag) of
bij eerder falen met 2 mg, is 4 mg kauwgom geïndiceerd.
Aanvankelijk kan iedere 1-2 uur één kauwgom worden ingenomen. In d