D3 TOTAL 200.000 IU/10 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Kolekalsiferol (Vitamin D3)

Mevcut itibaren:

ARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A11CC05

INN (International Adı):

Kolekalsiferol (Vitamin D3)

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
D3 TOTAL 200.000 I.U./10 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml damla, 0,5 mg (20.000 I.U.) kolekalsiferol (koyun yünü
yağı
kaynaklı) içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Bütil hidroksi toluen (E 321), rafine edilmiş ayçiçek yağı
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_D3 TOTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_D3 TOTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_D3 TOTALNASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_D3 TOTAL’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
D3 TOTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
D3 TOTAL, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D
3
) içerir. Kolekalsiferol, koyun
yünü yağından elde edilir.
•
D3 TOTAL, 10 ml çözelti içeren damlalıklı 14 ml’lik cam şişe
ile karton kutularda
kullanıma sunulmaktadır.
•
D3 TOTAL, kalsiyum ve fosfat metabolizmasını düzenleyen bir hormon
olan D
3
vitamini
içerir.
2/10
D3 TOTAL, D vitamini eksikliğinin tedavisinde, D vitamini
eksikliğinin tedavisine devam
etmek amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır.
2.
D3 TOTAL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
D3 TOTAL’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Kolekalsiferol
(vitamin
D
3
)
veya
yardımcı maddelerden
(kullanma talimatı
b

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
D3 TOTAL 200.000 I.U./10 ml oral damla, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml çözelti;
ETKIN MADDE:
Kolekalsiferol
0,5 mg (20.000 I.U.) (koyun yünü yağı kaynaklı)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral damla, çözelti
Sarı renkli, hafif karakteristik kokulu, yağlı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
D3 TOTAL; D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve
profilaksisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
1 ml D3 TOTAL çözeltisi 25 damladır. 1 damla yaklaşık 800 I.U.
kolekalsiferol içerir.
İlacın nasıl kullanılacağına doktor karar verecektir. Doktorun
tavsiyesine göre kullanılmalıdır.
YAŞ GRUBU
PROFILAKSI/İDAME
ÖNERILEN DOZ
D VITAMINI EKSIKLIĞI TEDAVI DOZU
İDAME
TEDAVIDE VE
RISKLI
GRUPLARIN
PROFILAKSISI IÇIN
TOLERE
EDILEBILEN EN
YÜKSEK DOZ
GÜNLÜK TEDAVI**
HAFTALIK
UYGULAMA
Yeni doğan
400 I.U./gün
(10 mcg/gün)
1000 I.U./gün
(25 mcg/gün)
YOK
1000 I.U./gün
(25 mcg/gün)
1 ay-1 yaş
400 I.U./gün
(10 mcg/gün)
2000-3000 I.U./gün
(50-75mcg/gün)
YOK
1500 I.U./gün
(37,5 mcg/gün)
1-10 yaş
400-800* I.U./gün
3000-5000 I.U./gün
YOK
2000 I.U./gün
2/11
(10-20 mcg/gün)
(75-125 mcg/gün)
(50 mcg/gün)
11-18 yaş
400-800* I.U./gün
(10-20 mcg/gün)
3000-5000 I.U./gün
(75-125 mcg/gün)
YOK
4000 I.U./gün
(100 mcg/gün)
18 yaş üstü
erişkinler
600-1500 I.U./gün
(15-37,5 mcg/gün)
7000-10.000 I.U./gün
(175- 250 mcg/gün)
50.000 I.U./hafta
(1250 mcg/hafta)***
4000 I.U./gün
(100 mcg/gün)
_* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir _
_** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. _
_*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U.
tek seferde haftalık doz _
_olarak _
_6-8 _
_haftaya _
_kadar _
_kullanılabilir. _
_Tek _
_seferde _
_50.000 _
_I.U.’den _
_fazla _
_D _
_vitamini _
_kullanılması önerilmez. _
_ _
D vitamini içeren ila�