D3 TOTAL 150.000 IU/10 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 10 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

d3 vitamini (kolekalsiferol)

Mevcut itibaren:

ARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A11CC05 

INN (International Adı):

vitamin D3 (cholecalciferol)

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-12

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
D3 TOTAL 150.000 IU/10 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her l mL'lik oral damla l5.000 I.U.'e eşdeğer 0,375 mg vitamin D
3
(koyun yünü
yağı kaynaklı) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Ayçiçek yağı ve bütül hidroksi toluen (E 321).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_D3 TOTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_D3 TOTAL 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_D3 TOTAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_D3 TOTAL 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
D3 TOTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
D3 TOTAL, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D3) içerir. D3
TOTAL, damlalıklı
cam
şişe ile karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.
D3 TOTAL, D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve
profilaksisinde endikedir.
2.
D3 TOTAL 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
D3 TOTAL 'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Kolekalsiferol (vitamin D3) veya yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) var ise,
•
Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız,
•
İleri seviyede damar sertleşmesi (arterioskleroz) hastasıysanız,
•
Aktif akciğer tüberkülozunuz varsa, bu ilacı uzun süre yüksek
dozda kullanmamalısınız.
2/7
•
D hipe

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
D3 TOTAL 150.000 IU/10 mL oral damla, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her l mL'lik oral damla l5.000 I.U.'e eşdeğer 0,375 mg vitamin D
3
içerir (koyun yünü yağı
kaynaklı).
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.l 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Oral damla
Açık sarı renkli yağımsı sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
D3 TOTAL;
D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir.
Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
1 mL D3 TOTAL 25 damladır.
YAŞ GRUBU
PROFILAKSI/İDAME
ÖNERILEN DOZ
D VITAMINI EKSIKLIĞI TEDAVI
DOZU
İDAME
TEDAVIDE VE
RISKLI
GRUPLARIN
PROFILAKSISI
İÇIN TOLERE
EDILEBILEN EN
YÜKSEK DOZ
Yeni doğan
400 IU/gün (10
mcg/gün)
1000 IU/gün
(25 mcg/gün)
YOK
1000 IU/gün (25
mcg/gün)
1 ay-1 yaş
400 IU/gün (10
mcg/gün)
2000-3000
IU/gün (50-75
mcg/gün)
YOK
1500 IU/gün
(37,5 mcg/gün)
1-10 yaş
400-800* IU/gün
(10-20 mcg/gün)
3000-5000
IU/gün (75-125
mcg/gün)
YOK
2000 IU/gün (50
mcg/gün)
2/8
11-18 yaş
400-800* IU/gün
(10-20 mcg/gün)
3000-5000
IU/gün (75-125
mcg/gün)
YOK
4000 IU/gün
(100 mcg/gün)
18 yaş üstü
erişkinler
600-1500 IU/gün
(15-37,5
mcg/gün)
7000-10.000
IU/gün (175-
250 mcg/gün)
50.000 IU/hafta
(1250
mcg/hafta)***
4000 IU/gün
(100 mcg/gün)
_* Gerektiğinde 1000 IU ‘ye kadar çıkılabilir._
_** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. _
_*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek
seferde haftalık doz olarak _
_6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla
D vitamini kullanılması _
_önerilmez. _
UYGULAMA ŞEKLI:
D3 TOTAL oral yoldan uygulanır.
1 mL D3 TOTAL 25 damladır.
1 damla yaklaşık 600 IU veya 15 mcg kolekalsiferol içerir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri yok