D-3 FEROL 300.000 IU/ML IM/ORAL AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vitamin d3 (kolekalsiferol

Mevcut itibaren:

AKAR FARMA MEDİKAL İLAÇ KOZMETİK GIDA TARIM SAN. VE TİC. İTH. İHR. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A11CC05

INN (International Adı):

vitamin D3 (cholecalciferol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

colecalciferol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
D-3 FEROL 300.000 I.U./ml I.M ampul
Steril
Kas içine uygulanır.
Etkin madde:
Her 1 ml’ lik ampulde: 7,5 mg (300.000 IU) D3 vitamini içerir
Yardımcı maddeler:
Butilhidroksitoluen, nötralize ayçiçek yağı
Bu Kullanma Talimatında:
_1._
_ _
_D-3 FEROL nedir ve ne için kullanılır? _
_2._
_ _
_D-3 FEROL ’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3._
_ _
_D-3 FEROL nasıl kullanılır? _
_4._
_ _
_Olası yan etkiler nelerdir? _
_5._
_ _
_D-3 FEROL’ün saklanması _
Başlıkları yer almaktadır.
1. D-3 FEROL nedir ve ne için kullanılır?
D-3 FEROL , 1 ml’lik renkli ampüller içinde, açık sarı renkli,
karakteristik kokulu,
yağlı solüsyondur. Her bir karton kutu 1 adet 1 ml’lik ampul
içermektedir.
Her 1 ml’ lik ampul etkin madde olarak D
3
vitamini içerir.
D-3 FEROL , D vitamini eksikliğinde sadece gastrointestinal
(mide-bağırsak) emilim
bozukluğu olan hastaların tedavisinde kullanılır.
2. D-3 FEROL 'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
D-3 FEROL 'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer D
3
vitamini veya D-3 FEROL 'ün bileşenlerine karşı alerjiniz var ise
kullanmayınız.
Ağır yüksek tansiyon hastasıysanız,
ileri derecede damar sertliği ve aktif akciğer
tüberkülozunuz varsa uzun süre yüksek dozlarda
kullanma

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
D-3 FEROL 300.000 IU/m IM Ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde
Her 1 m’ lik ampulde: 7,5 mg (300.000 IU) D
3
vitamini içerir.
Yardımcı maddeler
Butilhidroksi tolüen 0,26 mg
Yardımcı maddeler için, bakınız 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
1 ml’lik renkli ampuller (Tip I) içinde, açık sarı renkli,
karakteristik (yağ) kokulu, yağlı
solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
D-3 FEROL;
D vitamini eksikliğinde sadece gastrointestinal emilim bozukluğu
olan hastalarda endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
İlacın
nasıl
kullanılacağına
doktorunuz
karar
verecektir.
Doktorunuzun
tavsiyesine
göre
kullanınız.
Yaş grubu
Profilaksi/İdame
Önerilen Doz
D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu
İdame Tedavide
ve
Riskli
Grupların
Profilaksisi
için
Tolere
Edilebilen
En
Yüksek
Doz
(Uyarılar
bölümünde
belirtilecek)
Günlük
tedavi
**
Haftalık
uygulama
Yeni doğan
400 IU/gün (10
µg/gün)
1000
IU/gün
(25µg/gün)
YOK
1000
IU/gün
(25 µg/gün)
1 ay-1 yaş
400 IU/gün (10
µg/gün)
2000-3000
IU/gün
(50-75
µg/gün)
YOK
1500
IU/gün
(37,5 µg/gün)
1-10 yaş
400-800*IU/gün
(10-20 µg/gün)
3000-5000
IU/gün
(75-125
µg/gün)
YOK
2000
IU/gün
(50µg/gün)
11-18 yaş
400-800*IU/gün
(10-20 µg/gün)
3000-5000
IU/gün
(75-125
µg/gün)
YOK
4000
IU/gün
(100µg/gün)
18
yaş
üstü
erişkinler
600-1500
IU/gün
(15-37,5
µg/gün)
7000-10000
IU/gün
(175-
250 µg/gün)
50.000 IU/hafta
(1250
µg/hafta)***
4000
IU/gün
(100µg/gün)
_*Gerektiğinde 1000 IU’ye kadar çıkılabilir. _
_**6-8 haftaya kadar kullanılabilir. _
_*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek
seferde haftalık doz olarak _
_6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla
D vitamini kullanılması _
_önerilmez. _
Uygulama sıklığı ve süresi:
D vitamini eksikliği ya da yetmezliği, yeni doğan, bebeklik,
çocukluk ve yetişkinlik çağında
“pozoloji”
kısmında