CYSTAMİN %0,55 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Sisteamin hidroklorür

Mevcut itibaren:

TOBİO NOVELFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

ATC kodu:

S01XA21

INN (International Adı):

Sisteamin hidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1/8
KULLANMA TALİMATI
CYSTAMİN %0,55 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
STERIL
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 ml çözelti 5,50 mg sisteamin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Karmeloz sodyum, sitrik asit monohidrat, disodyum EDTA
dihidrat, benzalkonyum klorür, enjeksiyonluk su, hidroklorik asit,
sodyum hidroksit.
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CYSTAMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CYSTAMİN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CYSTAMİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CYSTAMİN’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
_ _
1.
CYSTAMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CYSTAMİN, opak beyaz renkte 5 ml’lik LDPE şişe, damlalıklı
tıpa ve beyaz renkte güvenlik
halkalı HDPE kapak ile kullanıma sunulan ve her bir şişede 5 ml
çözelti içeren göz damlasıdır.
Berrak viskoz çözeltidir.
Sayfa 2/8
CYSTAMİN, etkin madde olarak sisteamin hidroklorür içerir.
CYSTAMİN, vücudun fazla sistini (bir tür amino asit)
uzaklaştıramaması ve sistin kr

Ürün özellikleri

Sayfa 1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CYSTAMİN %0,55 göz damlası, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml çözelti 5,50 mg sisteamin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür 0,10 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Akışkan olmayan, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CYSTAMİN, yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük sistinozisli
çocuklarda korneal sistin kristal
yataklarının tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
CYSTAMİN
ile
tedavi,
sistinozis
tedavisinde
deneyimli
bir
doktorun
gözetiminde
başlatılmalıdır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük sistinozisli çocuklarda
önerilen doz, günde 4 kez her göze 1
damla olacak şekilde uygulanmasıdır. Her uygulama arasında
önerilen aralık 4 saattir (örneğin,
göz damlasını sabah 8.00, 12.00, 16.00 ve 20.00 saatlerinde
uygulayabilirsiniz).
Sayfa 2/10
Oftalmik muayeneninizin sonuçlarına (korneal sistin kristal
yatakları, fotofobi gibi) bağlı olarak
doz aşamalı olarak azaltılabilir (her bir göze her gün en az 1
damla olacak şekilde).
Hastaya CYSTAMİN dozunu kullanmayı unutursa, planlamış olduğu (4
saat aralıklarla
uygulama) bir sonraki uygulamasını beklemesini ve ardından normal
rutinine devam etmesi
söylenmelidir.
Doz ayarı, her göze günde 4 damlayı geçmeyecek şekilde
uygulanmalıdır.
CYSTAMİN kullanımı durdurulması sonucu korneal sistin
kristallerinin birikimi artacağından,
tedavi durdurulmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir.
Hastaya CYSTAMİN’i
ilk kez uygulamadan ö