Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate de cyprotérone
SANDOZ
D10BX
cyproterone acetate
2,000 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acétate de cyprotérone : 2,000 mg > éthinylestradiol : 0,035 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
liste I
AUTRES PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
361 362-5 ou 34009 361 362 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 363-1 ou 34009 361 363 1 1 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 669-1 ou 34009 366 669 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):21/05/2013;366 671-6 ou 34009 366 671 6 7 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):21/05/2013;
Abrogée
2003-01-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/12/2009 Dénomination du médicament CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ? 3. COMMENT PRENDRE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est une association d'hormones. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement de l'acné chez la femme. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 MG/0,035 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · maladies du cœur et des vaisseaux sanguins: en particulier infarctus du myocar Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/12/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de cyprotérone .................................................................................................................. 2,000 mg Ethinylestradiol ............................................................................................................................. 0,035 mg Pour un comprimé enrobé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'acné chez la femme: l'efficacité est modérée et ne s'observe qu'après plusieurs mois de traitement. 4.2. Posologie et mode d'administration Qu'il s'agisse du traitement initial ou d'un traitement en relais d'un contraceptif oral, le mode de prescription est le suivant: · 1 er cycle: ingestion quotidienne régulière d'un comprimé en commençant le premier jour des règles pendant 21 jours. · Cycles suivants: après une pause thérapeutique de 7 jours, reprendre la plaquette suivante pendant 21 jours. Le traitement devra être poursuivi plusieurs mois; les premiers signes d'amélioration clinique se manifestent au bout de 3 ou 4 mois, parfois plus. CAS D'OUBLI D'UN OU PLUSIEURS COMPRIMÉS En cas d'effet contraceptif recherché, l'oubli d'un comprimé expose à un risque de grossesse. · Si l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prendre immédiatement le comprimé oublié, et poursuivre le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle. · Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure normale de la prise, la sécurité contraceptive n'est plus assurée. Prendre immédiatement le dernier comprimé oublié et poursuivre le traitement contraceptif oral jusqu'à la fin de la plaquette, en utilisant simultanément une m Belgenin tamamını okuyun