CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

éthinylestradiol

Mevcut itibaren:

LABORATOIRES MAJORELLE

ATC kodu:

CODE G03HB01

INN (International Adı):

ethinyl estradiol

Doz:

0,035 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,035 mg > acétate de cyprotérone : 2,000 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 21 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

ANTI ANDROGENES et ESTROGENES

Ürün özeti:

494 582-6 ou 34009 494 582 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/05/2013;494 583-2 ou 34009 494 583 2 5 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/05/2013;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée

Yetkilendirme tarihi:

2010-09-23

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2013
Dénomination du médicament
CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé
Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en
signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en
fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre
CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. comment conserver CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ?
6. Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QUE CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé est une association de
deux hormones : un estrogène et un progestatif
(appelée association estroprogestative). Ce médicament freine la
production et l'excrétion du sébum ainsi que la croissance
et le développement du poil.

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2013
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté. Voir
rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets
indésirables
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de cyprotérone
.................................................................................................................
2,000 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé enrobé de 90 mg.
Excipients à effet notoire : contient 31,115 mg de lactose
monohydraté et 19, 637 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé blanc, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’acné modérée à sévère liée à une
sensibilité aux androgènes (associée ou non à une séborrhée)
et/ou de
l’hirsutisme, chez les femmes en âge de procréer.
Pour le traitement de l’acné, CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg, comprimé
enrobé doit être utilisé uniquement après échec
d’un traitement topique ou de traitements antibiotiques
systémiques.
Dans la mesure où CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé est
également un contraceptif hormonal, il ne doit pas
être utilisé en association avec d’autres contraceptifs hormonaux
(voir rubrique 4.3).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
·
CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé : en traitement initial
doit être initié de la façon suivante :
o
1er cycle: prise quotidienne à la même heure d'un comprimé en
commençant le premier jour du cycle pendant 21 jours.
o
Cycles suivants