CYPLOS ARVOHALER 50 MCG/100 MCG İNHALASYON TOZU, 60 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

salmeterol ksinofoat ve flutikazon propiyonat

Mevcut itibaren:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AK06

INN (International Adı):

salmeterol and fluticasone propionate ksinafoat

Yetkilendirme tarihi:

2013-06-08

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
CYPLOS
® ARVOHALER
® 50 MCG/100 MCG INHALASYON TOZU
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME).
•
_ETKIN MADDELER:_
Bir solumada 50 mikrogram salmeterol (salmeterol ksinafoat halinde)
ve 100 mikrogram (+%5 eksez doz) flutikazon propiyonat
•
_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CYPLOS ARVOHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CYPLOS ARVOHALER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. CYPLOS ARVOHALER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CYPLOS ARVOHALER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CYPLOS ARVOHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

CYPLOS ARVOHALER, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon
propiyonat içerir.

Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir
ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları
gevşeterek genişlemelerini
sağlar.

Flutikazon
propiyonat
ise
kortikosteroidler
adı
verilen
ilaç
grubuna
aittir
ve
yangı
(iltihap,
enflamasyon)
giderici
etkisi
olduğundan,
akciğerlerdeki
hava
yollarının
duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp
verme sorunlarını rahatlatır.
CYPLOS ARVOHALER 50 mcg /100 mcg inhalasyon tozu, her uygulamada 50
mikrogr

Ürün özellikleri

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CYPLOS
®
ARVOHALER
®
50 mcg /100 mcg inhalasyon tozu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her inhalasyon dozunda
Salmeterol ksinafoat
72,6 mcg
(50 mcg Salmeterol’e eşdeğer)
Flutikazon propiyonat
105 mcg
(100 mcg flutikazon propiyonat + %5 eksez doz)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz
Beyaz renkli, homojen görünümlü toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
ağır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CYPLOS ARVOHALER sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için CYPLOS
ARVOHALER’i düzenli olarak
kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Hastaların
düzenli
olarak
doktor
kontrolünde
bulundurularak
aldıkları
CYPLOS
ARVOHALER dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece
doktor önerisi ile
değiştirilmelidir.
Alternatif olarak, uzun süre etkili beta
2
agonist kullanması gereken hastalarda CYPLOS
ARVOHALER, reçete eden hekimin görüşüne göre hastalık
kontrolünün sağlanmasında
yeterli olacağı düşünülüyorsa günde bir kez olacak şekilde de
titre edilebilir. Hastada gece
görülen semptom öyküsü varsa ve günde bir kez dozlam
uygulanıyorsa doz geceleri verilmeli;
hastada genellikle gündüz görülen semptom öyküsü varsa doz
sabahları verilmelidir.
2 / 22
ASTIM
Doz,
belirtileri
etkili
olarak
kontrol
eden
en
düşük
doza
ayarlanmalıdır.
Günde
2
kez
uygulanan CYPLOS ARVOHALER ile belirtilerin kontrolü
sağlandığında, etkili en düşük
doz açısından, günde 1 kez uygulanan CYPLOS ARVOHALER de
değerlendirmeye dahil
edilebilir.
Hastalara hastalıkları