CYDECTIN LARGA ACCION 20 mg/ml PARA OVINO SOLUCIÓN INYECTABLE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
12-04-2024

Aktif bileşen:

MOXIDECTINA

Mevcut itibaren:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC kodu:

QP54AB02

INN (International Adı):

MOXIDECTIN

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

MOXIDECTINA 20

Uygulama yolu:

VÍA SUBCUTÁNEA

Paketteki üniteler:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 200 ml, Caja con 1 vial de 500 ml

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Ovino

Terapötik alanı:

Moxidectina

Ürün özeti:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum columbianum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Oestrus ovis; Indicaciones especie Ovino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes ovis; Contraindicaciones especie 2: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 2: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie 2: Ovejas de menos de 15 kg de peso vivo; Interacciones especie 2: Agonistas de receptores de GABA; Reacciones adversas especie 2: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 2: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie 2: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Somnolencia; Reacciones adversas especie 2: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Depresión; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Ovino Carne 104 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 573923 Autorizado, 573924 Autorizado, 573925 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-04

Bilgilendirme broşürü

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CYDECTIN LARGA ACCION 20 mg/ml PARA OVINO
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Moxidectina
20 mg
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico
70 mg
Líquido claro de color amarillo.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Ovino (con peso superior a 15 kg peso vivo).
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de infestaciones mixtas producidas por
nematodos gastrointestinales, respirato-
rios y algunos parásitos artrópodos en ovinos.
La moxidectina está indicada para el tratamiento de infestaciones
causadas por cepas sensibles a la moxi-
dectina de:
- Nematodos gastrointestinales:
_Haemonchus contortus _(adultos y L3)
_Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta _(adultos y L3, incluyendo
larvas inhibidas)
_Trichostrongylus axei _(adultos)
_Trichostrongylus colubriformis _(adultos y L3)
_Nematodirus spathiger _(adultos)
_Cooperia curticei (macmasteri) _(adultos)
_Cooperia punctata _(adultos)
_Oesophagostomum columbianum _(L3)
_Chabertia ovina _(adultos)
- Nematodos del trato respiratorio:
_Dictyocaulus filaria _(adultos)
- Larvas de dípteros:
_Oestrus ovis: _L1, L2, L3
- Ácaros de la sarna:
_Psoroptes ovis _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento presenta una acción persistente protegiendo al ganado
ovino durante cierto periodo de
tiempo frente a la infestación o reinfestación causada por los
siguientes parásitos durante el periodo indi-
cado:
ESPECIE
PERIODO DE PROTECCIÓN (DÍAS)
_Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta_
97
_Haemonchus contortus_
111
_Trichostrongylus colubriformis_
44
_Psoroptes ovis_
60
_ _
_ _
_ _
_ _
No se han establecido periodos de persistencia eficaces para
parásitos diferentes de los incluidos en la
lista anterior. Por tanto, es posible la re-infestación de animales
en pas
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CYDECTIN LARGA ACCION 20 mg/ml PARA OVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Moxidectina
20 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E1519)
70,0 mg
Oleato de sorbitan
Dicaprilocaprato propilenglicol
Líquido claro de color amarillo.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino (con peso superior a 15 kg peso vivo).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de infestaciones mixtas producidas por
nematodos gastrointestinales, respirato-
rios y algunos parásitos artrópodos en ovinos.
La moxidectina está indicada para el tratamiento de infestaciones
causadas por cepas sensibles a la moxi-
dectina de:
-
NEMATODOS GASTROINTESTINALES:
_Haemonchus contortus _(adultos y L3)
_Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta _(adultos y L3, incluyendo
larvas inhibidas)
_Trichostrongylus axei _(adultos)
_Trichostrongylus colubriformis _(adultos y L3)
_Nematodirus spathiger _(adultos)
_Cooperia curticei (macmasteri) _(adultos)
_Cooperia punctata _(adultos)
_Oesophagostomum columbianum _(L3)
_Chabertia ovina _(adultos)
-
NEMATODOS DEL TRATO RESPIRATORIO:
_Dictyocaulus filaria _(adultos)
_ _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
LARVAS DE DÍPTEROS:
_Oestrus ovis: _L1, L2, L3
-
ÁCAROS DE LA SARNA:
_Psoroptes ovis _
El medicamento presenta una acción persistente protegiendo al ganado
ovino durante cierto periodo de
tiempo frente a la infestación o reinfestación causada por los
siguientes parásitos duran
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

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