Cydectin 0,1 % 0,1 mg/100 ml Drank

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Moxidectine

Mevcut itibaren:

Zoetis Belgium

ATC kodu:

QP54AB02

INN (International Adı):

Moxidectin

Doz:

0,1 mg/100 ml

Farmasötik formu:

Drank

Kompozisyon:

Moxidectine 1 mg/ml

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik grubu:

schaap

Terapötik alanı:

Moxidectin

Ürün özeti:

CTI-code: 181124-02 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 181124-03 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 181124-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015025010 - CNK-code: 1354307 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 463182-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 463182-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd

Bilgilendirme broşürü

Notice – Version NL
CYDECTIN 0,1%
BIJSLUITER
Cydectin 0,1% w/v Drank voor Schapen.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B – 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cydectin 0,1% w/v Drank voor Schapen.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Drank.
Elke ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Moxidectine
1,00 mg
HULPSTOFFEN:
Benzyl Alcohol (E1519)
Butylhydroxytolueen
Dinatriumedetaat
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling en bestrijding van infecties veroorzaakt door:
- Volwassen en onvolwassen maagdarmwormen:
°
_Haemonchus contortus_
(ook de geïnhibeerde larven)
°
_Ostertagia circumcincta_
(ook de geïnhibeerde larven)
°
_Ostertagia trifurcata_
°
_Trichostrongylus axei _
(ook de geïnhibeerde larven)
°
_Trichostrongylus colubriformis_
°
_Trichostrongylus vitrinus_
°
_Nematodirus battus_
°
_Nematodirus spathiger_
°
_Nematodirus filicollis_
(enkel volwassen)
1
Notice – Version NL
CYDECTIN 0,1%
°
_Strongyloïdes papillosus_
(enkel larvale stadia)
°
_Cooperia curticei_
(enkel volwassen stadia)
°
_Cooperia Oncophora_
°
_Oesophagostomum colombianum_
°
_Oesophagostomum venulosum_
(enkel volwassen stadia)
°
_Chabertia ovina_
°
_Trichuris ovis _
(enkel volwassen)
- Volwassen longwormen:
°
_Dictyocaulus filaria_
Het product heeft een remanent effect van 5 weken voor het voorkomen
van herinfectie met
_Ostertagia circumcincta_
en
_Haemonchus contortus _
en van 4 weken voor het voorkomen van
herinfectie met
_Oesophagostomum colombianum._
Klinische studies, gedaan met experimentele en natuurlijke infecties,
tonen aan dat het middel effectief
is tegen sommige benzimidazole resistente stammen, als:
°
_ Haemonchus contortus_
°
_Ostert

Ürün özellikleri

SKP – Version NL
CYDECTIN 0,1%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cydectin 0,1% w/v Drank voor Schapen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Moxidectine
1,00 mg
HULPSTOFFEN:
Benzyl Alcohol (E1519)
40,00 mg
Butylhydroxytolueen
2,50 mg
Dinatriumedetaat
0,27 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Lichtgele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Schapen
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Infecties bij schapen veroorzaakt door parasieten die gevoelig zijn
voor moxidectine.
Voor de behandeling en bestrijding van infecties veroorzaakt door:
- Volwassen en onvolwassen maagdarmwormen:
°
_Haemonchus contortus_
(ook de geïnhibeerde larven)
°
_Ostertagia circumcincta_
(ook de geïnhibeerde larven)
°
_Ostertagia trifurcata_
°
_Trichostrongylus axei _
(ook de geïnhibeerde larven)
°
_Trichostrongylus colubriformis_
°
_Trichostrongylus vitrinus_
°
_Nematodirus battus_
°
_Nematodirus spathiger_
°
_Nematodirus filicollis_
(enkel volwassen)
°
_Strongyloïdes papillosus_
(enkel larvale stadia)
1
SKP – Version NL
CYDECTIN 0,1%
°
_Cooperia curticei_
(enkel volwassen stadia)
°
_Cooperia Oncophora_
°
_Oesophagostomum colombianum_
°
_Oesophagostomum venulosum_
(enkel volwassen stadia)
°
_Chabertia ovina_
°
_Trichuris ovis _
(enkel volwassen)
- Volwassen longwormen:
°
_Dictyocaulus filaria_
Het product heeft een remanent effect van 5 weken voor het voorkomen
van herinfectie met
_Ostertagia circumcincta_
en
_Haemonchus contortus _
en van 4 weken voor het voorkomen van
herinfectie met
_Oesophagostomum colombianum._
Klinische studies, gedaan met experimentele en natuurlijke infecties,
tonen aan dat het middel effectief
is tegen sommige benzimidazole resistente stammen, als:
°
_ Haemonchus contortus_
°
_Ostertagia circumcincta_
°
_Trichostrongylus colubriformis_
°
_Cooperia curticei_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR E