Cyclopentolat Bausch & Lomb 1 % (10 mg/ml) Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

cyklopentolathydroklorid

Mevcut itibaren:

Bausch & Lomb Ireland Limited

ATC kodu:

S01FA04

INN (International Adı):

cyclopentolate

Doz:

1 % (10 mg/ml)

Farmasötik formu:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Kompozisyon:

cyklopentolathydroklorid 10 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Cyklopentolat

Ürün özeti:

Förpacknings: Endosbehållare (Minims), 20 x 0,5 ml

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

1983-11-11

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CYCLOPENTOLAT BAUSCH & LOMB 1% (10 MG/ML) ÖGONDROPPAR, LÖSNING,
ENDOSBEHÅLLARE
cyklopentolathydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Cyclopentolat Bausch & Lomb ögondroppar är och vad det
används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Cyclopentolat Bausch & Lomb
ögondroppar
3. Hur du använder Cyclopentolat Bausch & Lomb ögondroppar
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Cyclopentolat Bausch & Lomb ögondroppar ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CYCLOPENTOLAT BAUSCH & LOMB ÖGONDROPPAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Cyclopentolat Bausch & Lomb vidgar pupillen i ditt öga och påverkar
ringmuskeln i ögats strålkropp till att
slappna av. Ringmuskeln styr ögonlinsens kupning och därigenom
ögats ackommodation
(avståndsinställning). En avslappning av ringmuskeln betyder
därför att ackommodationen kopplas ifrån.
Den maximala effekten kvarstår under 30-60 minuter för att sedan
försvinna relativt snabbt. Återgång till
normal ackommodation sker sedan under 24 timmar.
Din läkare eller ögonspecialist kan använda det för att göra
närmare undersökningar av ditt öga eller
för att behandla vissa typer av ögoninflammation.
Detta läkemedel är avsedd för barn över 1 år, vuxna och äldre
personer.
Cyklopentolathydroklorid som finns i Cyclopentolat Bausch & Lomb kan
också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Cyclopentolat Bausch & Lomb 1% (10 mg/ml) ögondroppar, lösning,
endosbehållare
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller cyclopentolathydroklorid 10 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning, endosbehållare.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_För cycloplegi:_
Refraktionsbestämning med urkopplad ackommodation.
_För mydriasis:_
Vid behandling av sjukliga tillstånd i ögat, t.ex. irit och
iridocyklit, där det är
önskvärt att iris och corpus ciliare försättes i ett
vilotillstånd. Förhindrande av
linssammanväxningar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Cykloplegi:_
1 droppe ger maximal cykloplegi under 30–60 minuter.
_Mydriasis:_
1–2 droppar var 6–8 timma.
_Pediatrisk population_
Cyclopentolat Bausch & Lomb ska inte användas till nyfödda och
spädbarn under 1 år på
grund av den ökade risken för systemisk toxicitet och hos nyfödda
upp till tre månader på
grund av möjliga sammanhanget av orsakade cykloplegin och utveckling
av amblyopi utom
då det, efter bedöming av specialist, anses krävas (se avsnitt
4.3). Använd alltid den lägsta
möjliga dosen som behövs för att ge den önskade effekten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Tendens till glaukom, t.ex. patienter med grund främre ögonkammare.
Trång kammarvinkel
med risk för akut glaukom (se avsnitt 4.4).
Ska inte användas till nyfödda och spädbarn under 1 år på grund
av den ökade risken för
systemisk toxicitet och hos nyfödda upp till tre månader på grund
av möjliga sammanhanget
av orsakade cykloplegin och utveckling av amblyopi utom då det, efter
bedöming av
specialist anses krävas.
Ska inte användas till barn med organiska hjärnsyndrom, inklusive
medfödda eller
neurologiska utvecklingsstörningar, i synnerhet barn predisponerade
för epileptiska anfall.
Ska inte anv