CUTADIS 1 %, créme

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
23-07-2010

Aktif bileşen:

terbinafine

Mevcut itibaren:

PHARMAKI GENERICS LTD

ATC kodu:

D01AE15

INN (International Adı):

terbinafine

Doz:

0,88 g

Farmasötik formu:

crème

Kompozisyon:

composition pour 100 g de crème > terbinafine : 0,88 g . Sous forme de : chlorhydrate de terbinafine 1,00 g

Uygulama yolu:

cutanée

Paketteki üniteler:

1 tube(s) aluminium de 10 g

Reçete türü:

liste II

Terapötik alanı:

ANTIFONGIQUES TOPIQUES

Ürün özeti:

492 877-9 ou 34009 492 877 9 6 - 1 tube(s) aluminium de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 878-5 ou 34009 492 878 5 7 - 1 tube(s) aluminium de 15 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 879-1 ou 34009 492 879 1 8 - 1 tube(s) aluminium de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2010-07-23

Bilgilendirme broşürü

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2010
Dénomination du médicament
CUTADIS 1 %, crème
CHLORHYDRATE DE TERBINAFINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CUTADIS 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CUTADIS
1 %, crème ?
3. COMMENT UTILISER CUTADIS 1 %, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CUTADIS 1 %, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CUTADIS 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIFONGIQUES TOPIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une crème pour application locale contenant un
antifongique de la famille des allylamines.
Il est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de
certaines affections cutanées dues à des champignons
(mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CUTADIS
1 %, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CUTADIS 1%, CRÈME en cas d'allergie à l'un des
composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC CUTADIS 1%, CRÈME:
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
·
Ce médicament est réservé à l'usage externe.

                                
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Ürün özellikleri

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CUTADIS 1 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de terbinafine:
.................................................................................................................
1,00 g
Quantité correspondant à terbinafine base
............................................................................................
0,88 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
1. DERMATOPHYTIES:
Traitement:
·
dermatophyties de la peau glabre,
·
intertrigos génitaux et cruraux,
·
intertrigos des orteils.
2. CANDIDOSES:
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont
habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, la
mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi
une indication.
Traitement:
·
intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
·
perlèche,
·
vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le
tube digestif.
Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
3. PITYRIASIS VERSICOLOR
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Une application par jour, après avoir nettoyé et séché la zone
concernée, suivie d'un massage léger. Pendant la nuit, la
surface traitée peut être recouverte d'une gaze.
La durée du traitement est fonction de la pathologie:
L'évaluation de l'effet thérapeutique se fera 4 à 6 semaines après
la fin du traitement.
·
Intertrigos inter-orteils à dermatophytes: 1 application par jour
pendant 1 semaine.
·
Dermatophyties et candidoses cutanées: 1 application par jour pendant
1 semaine.
·
Pityriasis versicolor: 1 application par jour pendant 2 semaines.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de sensibilisation à la
terbinafine ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et préca
                                
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