CURON 50 MG/5 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 12 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rokuronyum bromür

Mevcut itibaren:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03AC09

INN (International Adı):

rocuronium bromide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CURON ® 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE:_
Bir flakonda 50 mg ve her ml’de 10 mg roküronyum bromür.
_ _
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sodyum klorür, sodyum asetat, asetik asit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CURON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CURON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CURON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CURON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CURON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CURON, renksizden sarı/turuncu renge kadar değişebilen renkte,
berrak çözelti şeklindedir ve 5
ml’lik, 5 veya 12 adet cam flakon içeren karton kutularda
ambalajlanmıştır.
CURON, kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir.
Kas gevşeticiler, genel
anestezinin
bir
bölümü
olarak
ameliyat
sırasında
kullanılır.
Ameliyat
olurken,
kaslarınızın
tamamen gevşemesi gerekir; bu sayede cerrah, ameliyatı daha kolay
gerçekleştirir.
Normalde sinirler, taşıdıkları mesajları kaslara, impulslar
şeklinde iletir. CURON bu impulsları
bloke ettiğinden, kaslar gevşer. Bu sırada solunumda kullanılan
kaslarımız da gevşediğinden;
ameliyat sırasında ve sonrasında, kendi başınıza solunum
yapıncaya kadar solunumunuza yardı

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CURON ®
50 mg/5 ml IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
CURON’un bir ml’si 10 mg roküronyum bromür ihtiva etmektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
16,5 mg
Sodyum asetat
10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için çözelti.
Renksizden sarı/turuncu renge kadar değişebilen renkte, berrak
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CURON,
rutin
ve
hızlı
sıralı
indüksiyon
sırasında,
genel
anesteziyle
birlikte
trakeal
entübasyonu
ve
ameliyat
sırasında
iskelet
kaslarının
gevşemesinin
sağlanması
için
endikedir. CURON yoğun bakım ünitesinde (YBÜ) entübasyon ve
mekanik ventilasyonun
sağlanması için ek terapi olarak gereklidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Diğer nöromüsküler blok edici ajanlarda da olduğu gibi; CURON
yalnızca bu ilaçların
etkisi ve kullanımlarını bilen deneyimli hekimler tarafından, ya
da onların gözetimleri
altında uygulanmalıdır.
Diğer nöromüsküler blokaj ajanlarında da olduğu gibi CURON’un
dozu her bir hastaya
göre özel olarak ayarlanmalıdır. Anestezi yöntemi ve tahmini
cerrahi süresi, sedasyon
yöntemi ve tahmini mekanik ventilasyon süresi, birlikte verilen
diğer ilaçlarla muhtemel
etkileşim ve hastanın durumu, doz belirlenirken dikkate alınması
gereken hususlardır.
Nöromüsküler blokaj ve nekahatın değerlendirilmesi açısından
uygun bir nöromüsküler
monitörizasyon tekniğinin kullanılması tavsiye edilmektedir.
İnhalasyon
yoluyla
uygulanan
anestetik
maddeler,
CURON’un
nöromüsküler
blokaj
etkisini güçlendirmektedir. Fakat bu güçlendirici etki, anestezi
uygulaması sırasında, uçucu
maddeler bu etkileşim için gerekli doku konsantrasyonlarına
ulaştıktan sonra klinik açıdan
anlamlı düzeyde gerçekleşmektedir. Sonuç olarak, CURON doz
ayarlamaları, daha sık
2
aral