CURATINOX 200 MG/40 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

OKZALIPLATIN

Mevcut itibaren:

ACTAVIS

ATC kodu:

L01XA03

INN (International Adı):

OKZALIPLATIN

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

hastanın

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-10-22

Bilgilendirme broşürü

KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ
TIBB
İ
ÜRÜNÜN ADI
CURAT
İ
NOX 200mg/40m1
İ
.V.
infiizyon için konsan
tr
e çözelti içeren flakon
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Okzaliplatin
200 mg
YARD
ı
MC
ı
MADDELER:
Laktoz monohidrat
1800.0 mg
Yard
ı
mc
ı
maddelerin tam Iistesi için bölüm 6.1'e bak
ı
n
ı
z.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Intravenöz infiizyon için konsantre çözeltisi
Berrak, renksiz ila aç
ı
k sar
ı
çözelti.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CURAT
İ
NOX, 5-fluorourasil (5-FU) ve
folinik asit
(FA)
ile kombinasyon
halinde
a
ş
a
ğı
daki
durumlarda
endikedir:
-
Primer tümörün total rezeksiyonundan
sonra
evre III (Duke's C) kolon kanserinin adjuvan
tedavisi.
-
Metastatik kolorektal kanserin tedavisi.
CURAT
İ
NOX'un daha önce adjuvant kemoterapi kullanmam
ış
olan metastatik kolorektal
kanserli hastalarda birinci basamakta bevasizumab ile birlikte 5-FU/FA
ya da kapesitabinle
kombine kullanilmasi endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI:
YALNIZCA ER
İŞ
KINLERDE KULLANILIR.
CURAT
İ
NOX, 0.2 mg/ml- 0.70 mg/ml aras
ı
nda bir konsantrasyona ula
ş
mak için, 250 ila 500
ml %5'lik (50 mg/ml) dekstroz çözeltisi içinde, 2 ile 6 saatlik bir
intravenöz infüzyon
ş
eklinde uygulan
ı
r; 0.70 mg/rnl, 85 mg/m2 CURAT
İ
NOX dozunun klinik uygulamas
ı
için en
yüksek konsantrasyondur.
CURAT
İ
NOX, daha çok 5-fluorourasilin (5-FU) sürekli infüzyonuyla beraber
kullan
ı
lm
ış
t
ı
r.
İ
ki
haftal
ı
k tedavi plan
ı
için, bolus ve sürekli infizyonu kombine eden 5- fluorourasil (5-FU)
tedavi programlar
ı
kullan
ı
lm
ış
t
ı
r.
,
1
UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Adjuvan tedavide önerilen CURAT
İ
NOX dozu, 12 kür boyunca (6 ay) iki haftada bir
intravenöz olarak tekrarlanan 85 mg/m2'dir.
Metastatik kolorektal kanserin tedavisinde okzaliplatin kullan
ı
m dozu, hastal
ığı
n ilerlemesi
veya kabul edilemez toksisite ol
an
a kadar iki haftada bir intravenöz 85 mg/m
2 ve üç haftada
bir intravenöz

Ürün özellikleri

-------------------------
DOCUMENT OUTLINE * Page 1 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#1] * Page 2 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#2] * Page 3 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#3] * Page 4 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#4] * Page 5 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#5] * Page 6 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#6] * Page 7 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#7] * Page 8 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#8] * Page 9 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#9] * Page 10 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#10] * Page 11 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#11] * Page 12 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#12] * Page 13 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#13] * Page 14 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#14] * Page 15 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#15] * Page 16 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#16] * Page 17 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#17] * Page 18 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#18] * Page 19 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#19] * Page 20 [/tr_hum_8699517790959_spc.html#20]