CRYOMAREX RISPENS+HVT

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

пропорциональному сајту bolesti koja sadrži вирус živi Marekove, наћи Rispens сам наћи ХВТ-ФК 126

Mevcut itibaren:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC kodu:

QI01AD03

INN (International Adı):

vakcina koja sadrži živi virus Marekove bolesti, soj Rispens i soj HVT-FC 126

Doz:

1x 3.0 log10 PFU/doza+1x 3.0 log10 PFU/doza

Farmasötik formu:

suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju

Paketteki üniteler:

suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1x 3.0 log10 PFU/doza+1x 3.0 log10 PFU/doza; ampula, 1x1000doza

Sınıf:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Reçete türü:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tarafından üretildi:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

Yetkilendirme durumu:

REGISTRACIJA

Yetkilendirme tarihi:

2017-04-28

Bilgilendirme broşürü

Broj rešenja: 323-01-00230-16-001 od 28.04.2017. za lek CRYOMAREX
RISPENS+HVT, vakcina protiv Marekove bolesti,
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju, suspenzija 1x1000
doza i rastvarač 1x200 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CRYOMAREX RISPENS+HVT, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
1X1000 DOZA I 1X200 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYALVET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090
Broj rešenja: 323-01-00230-16-001 od 28.04.2017. za lek CRYOMAREX
RISPENS+HVT, vakcina protiv Marekove bolesti,
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju, suspenzija 1x1000
doza i rastvarač 1x200 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
RoyalVet d.o.o., Oslobođenja 25, 11090 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, 99 Rue de l'Aviation, Saint
Priest, Francuska
2.
IME LEKA
CRYOMAREX RISPENS+HVT
vakcina koja sadrži živi virus Marekove bolesti, soj Rispens i soj
HVT-FC 126
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza rekonstituisane vakcine od 0,2 mL sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani virus Marekove bolesti, soj Rispens
3,0-4,0 log10 PFU*
Živi atenuirani virus Marekove bolesti, soj HVT-FC 126
3,0-4,0 log10 PFU*
*Plaque Forming Unit
RASTVARAČ:
q.s. 1 doza
POMOĆNE SUPSTANCE:
Zamrznuta suspenzija:
dimetilsulfoksid; F10HAM podloga; podloga 199; triptoza fosfatni bujon
(TPB); BME vitaminski rastvor; natrijum-hidrogenkarbonat; fenol
crveno; teleći serum obogaćen
gvožđem; hlorovodonična kiselina; prečišćena voda
Rastvarač: saharoza; hidrolizovani kazein; kalijum-hidrogenfosfat;
kalijum-dihidrogenfosfat; fenol
crveno
natrijumova
so;
hlorovodonična
kiselina,
koncentrovana;
natrijum-hidroksid;
voda
za
injekcije
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pilića u cilju redukcije mortaliteta,
kliničkih simptoma i lezija uzrokovanih
virusom Marekove bolesti.
Vreme pot

Ürün özellikleri

Broj rešenja: 323-01-00230-16-001 od 28.04.2017. za lek CRYOMAREX
RISPENS+HVT, vakcina protiv Marekove bolesti,
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju, suspenzija 1x1000
doza i rastvarač 1x200 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CRYOMAREX RISPENS+HVT, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
1X1000 DOZA I 1X200 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYALVET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090
Broj rešenja: 323-01-00230-16-001 od 28.04.2017. za lek CRYOMAREX
RISPENS+HVT, vakcina protiv Marekove bolesti,
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju, suspenzija 1x1000
doza i rastvarač 1x200 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
CRYOMAREX RISPENS+HVT
vakcina koja sadrži živi virus Marekove bolesti, soj Rispens i soj
HVT-FC 126
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza rekonstituisane vakcine od 0,2 mL sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani virus Marekove bolesti, soj Rispens
3,0-4,0 log10 PFU*
Živi atenuirani virus Marekove bolesti, soj HVT-FC 126
3,0-4,0 log10 PFU*
*Plaque Forming Unit
RASTVARAČ:
q.s. 1 doza
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (jednodnevni pilići)
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pilića u cilju redukcije mortaliteta,
kliničkih simptoma i lezija uzrokovanih
virusom Marekove bolesti.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 6 dana nakon vakcinacije.
Iako ispitivanje dužine trajanja imuniteta u laboratorijskim uslovima
nije sprovedeno, jednokratna
vakcinacija se smatra dovoljnom za zaštitu pilića tokom rizičnog
perioda.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
Broj rešenja: 323-01-00230-16-001 od 28.04.2017. za lek CRYOMAREX
RISPENS+HVT, vakcina protiv Marekove bolesti,
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injek