CRUTER 50 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cefpodoxime

Mevcut itibaren:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD13

INN (International Adı):

cefpodoxime

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cefpodoxime

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CRUTER 50 MG/ 5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_• _
_ETKIN _
_MADDE:_
Hazırlanmış
süspansiyonun
5
ml’sinde
(1
kaşık),
68,50
mg
sefpodoksim proksetil (50 mg + %5 eksez doz sefpodoksim’e eşdeğer)
içerir.
_• _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sakkaroz
(pudra
şekeri),
kalsiyum
karboksimetil
selüloz,
sodyum
karboksimetil
selüloz,
hidroksipropil
selüloz,
sarı
demiroksit,
aspartam,
sodyum glutamat, muz aroması, sitrik asit, sodyum sitrat, sodyum
benzoat, sodyum
klorür, sorbitan trioleat, talk
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. CRUTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ 2. CRUTER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. CRUTER NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. CRUTER’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CRUTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CRUTER
süspansiyondaki
etkin
madde
sefpodoksimdir
(proksetil
tuzu
olarak).
Sefpodoksim
etkin
maddesi,
vücutta
enfeksiyona
neden
olan
bakterileri
öldüren,
sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
CRUTER,
alt
solunum
yolu
enfeksiyonları
(akut
bronşit,
toplumda
kazanılmış
pnömoni,
kronik
bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmesi);
üst
solunum
yolları
enfeksiyonları
(farenjit,
bademcik
iltihaplanması,
akut
orta
kulak
iltihabı,
akut
maksillar sinüzit); seksüel yolla bula

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CRUTER 50 mg/5 ml oral süspansiyon için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hazırlanmış süspansiyonun 5 ml’sinde (1 kaşık), 68,50 mg
sefpodoksim proksetil (50
mg + % 5 eksez doz sefpodoksim’e eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’lik ölçek:
Sakkaroz (Pudra şekeri): 1735,67 mg
Aspartam: 25 mg
Sodyum benzoat: 4,16 mg
Sodyum glutamat: 10 mg
Sodyum sitrat: 10,83 mg
Sodyum klorür: 16,70 mg
Sodyum karboksimetil selüloz: 25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için granül
Sarı renkli, muz aromalı granüldür ve sulandırıldıktan sonra
sarı renkli, muz aroması
kokulu homojen süspansiyon görünümündedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CRUTER
süspansiyon,
geniş
bir
aralıktaki
Gram-negatif
ve
Gram-pozitif
mikroorganizmalara bakterisit etkili sefalosporin grubu bir
antibiyotiktir. Aşağıda
belirtilen enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
•
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında
(akut
bronşit,
toplumda
kazanılmış
pnömoni, kronik bronşitin akut bakteriyel
alevlenmesi): Hastalık nedeni
organizmalar
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae _
(beta
laktamaz üreten suşlar dahil),
_Moraxella (Branhamelia) catarrhalis_
.
•
Üst solunum yolları enfeksiyonlarında (farenjit, bademcik
iltihaplanması,
akut orta kulak iltihabı, akut maksillar sinüzit): Hastalık nedeni
organizmalar
_Streptococcus _
_pyogenes, _
_Haemophilus _
_influenzae _
(beta
laktamaz
üreten
suşlar dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(penisilin dirençli suşlar hariç),
_Moraxella _
(Branhamella)
_catarrhalis _
(beta laktamaz üreten suşlar dahil).
•
Seksüel yolla bulaşan hastalıklarda (akut komplike olmayan ureteral
ve
servikal
gonore):
Hastalık
nedeni
organizma
_Neisseria _
_gonorrheae _
(penisilinaz üreten suşlar dahil).
•
Kadınlarda
görülen
akut
komplike
olmayan
ano-rektal
enfeksiyonlarda:
Hastalık nedeni organiz