Cromo-ratiopharm Kombipackung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kodu:

R01AC01

INN (International Adı):

Sodium Cromoglycate (Ph. Eur.), Sodium Cromoglycate (Ph. Eur.)

Farmasötik formu:

Augentropfen und Nasenspray, Lösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm; Teil 2 - Nasenspray, Lösung; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 2,8 Milligramm

Uygulama yolu:

nasale Anwendung

Ürün özeti:

PZN: 01746517 EAN: 4053888846891 Darreichung: Kombipackung Menge: 1 P

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2005-12-17

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CROMO-RATIOPHARM
® KOMBIPACKUNG
20 mg/ml Nasenspray, Lösung und 20 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cromo-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cromo-ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Cromo-ratiopharm
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cromo-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CROMO-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cromo-ratiopharm_
_®_
ist eine Kombination bestehend aus Nasenspray und Augentropfen gegen
allergischen Schnupfen, der zusammen mit einer allergisch bedingten
Bindehautentzündung auftritt.
_Cromo-ratiopharm_
_®_
wird angewendet bei Heuschnupfen, wenn allergische Symptome an Nase
(z. B.
Fließschnupfen) und Auge (z. B. Juckreiz, Tränen) auftreten.
Hinweis:
Bei manchen Patienten kann zu Anfang der Behandlung die zusätzliche
Gabe von abschwellenden
Nasentropfen oder systemischen antiallergischen Medikamenten sinnvoll
sein. Bitte besprechen Sie
mit Ihrem Arzt, ob dies auf Sie zutrifft.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMO-RATIOPHARM
® BEACHTEN?
_CROMO-RATI

Ürün özellikleri

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CROMO-RATIOPHARM
® KOMBIPACKUNG
20 mg/ml Nasenspray, Lösung und 20 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cromo-ratiopharm_
_®_
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(Nasenspray)
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1 ml Nasenspray, Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat. 1
Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 2,8 mg
Natriumcromoglicat.
_Cromo-ratiopharm_
_®_
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(Augentropfen)
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1 ml Augentropfen, Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat. 1
Tropfen zu 0,034 ml enthält 0,68 mg
Natriumcromoglicat.
Sonstiger Bestandteil:
_Cromo-ratiopharm_
_®_
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(Augentropfen) enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml
Augentropfen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Augentropfen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antiallergikum
Allergisch bedingte Rhinokonjunktivitis (Bindehaut- und
Nasenschleimhautentzündung).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Cromo-ratiopharm_
_®_
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(Nasenspray)
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Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal täglich je 1 Sprühstoß in
jede Nasenöffnung.
Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die
Applikationshäufigkeit sollte 6-mal täglich je
1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung nicht überschreiten.
Sonstige Hinweise:
Zum schnelleren Wirkungseintritt können über einen Zeitraum von 2-3
Tagen vor der Applikation von
_Cromo-ratiopharm_
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(Nasenspray) abschwellende Nasentropfen gegeben werden. Auch eine
Kombination mit Antihistaminika über einen kurzen Zeitraum ist in
manchen Fällen sinnvoll.
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Nach einem guten Ansprechen mit Stabilisation der Beschwerden unter
der Therapie mit
_Cromo-_
_ratiopharm_
_®_
_ Kombipackung_
kann ein Versuch der Dosisreduktion unternommen werden.
_Cromo-ratiopharm_
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(Augentropfen)
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Erwachsene und Kinder tropfen in der Regel 4-mal täglich 1 Tropfen in
jedes Auge ein.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf
6-mal täglich 1 Tropfen
gesteigert und auch auf