Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
S01GX01
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
1989-11-24
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender _CROMO-CT AUGENTROPFEN _ Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg/ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in diese Packungsbeilage steht: 1. Was ist _Cromo-CT_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Cromo-CT_ beachten? 3. Wie ist _Cromo-CT_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Cromo-CT_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _CROMO-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Cromo-CT_ ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen. _Cromo-CT_ wird angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ([Kerato-]Konjunktivitis vernalis). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CROMO-CT_ BEACHTEN? _CROMO-CT_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bi Belgenin tamamını okuyun
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _CROMO-CT AUGENTROPFEN _ Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat. 1 Tropfen zu 0,034 ml enthält 0,68 mg Natriumcromoglicat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Antiallergikum Allergisch bedingte, akute und chronische Konjunktivitis wie z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ([Kerato-] Konjunktivitis vernalis). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Kinder tropfen in der Regel 4-mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge ein. Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6-mal täglich 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden. Art und Dauer der Anwendung Anwendung am Auge Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch von _Cromo-CT Augentropfen_ erforderlich. 2 _Cromo-CT Augentropfen _ ist zur Dauertherapie geeignet. Die regelmäßige tägliche Applikation ist erforderlich, da _Cromo-CT Augentropfen_ keinen Soforteffekt hat. _Cromo-CT Augentropfen_ ist nur zur Prophylaxe geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden so lange fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergen) ausgesetzt ist. Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird. 4.3 GEGENANZEIGEN _Cromo-CT Augentropfen _ darf nicht bei Patienten mit bekannter Hypersensitivität gegenüber Natriumcromoglicat Belgenin tamamını okuyun