CRESTOR 10 MG 28 FILM TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ROSUVASTATIN

Mevcut itibaren:

ASTRA ZENECA

ATC kodu:

C10AA07

INN (International Adı):

ROSUVASTATIN

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atorvastatin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CRESTOR 5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet; 5 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda rosuvastatin
kalsiyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat 94.88 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, sarı renkli, bir tarafı “ZD4522” ve “5” baskılı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo
verme) cevabın yetersiz
olduğu durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemili
(Tip IIa dahil heterozigot
ailesel hiperkolesterolemi) veya karma dislipidemili (Tip IIb)
yetişkinler, adölesanlar ve 6 yaş
ve üstü çocuklarda kullanılır.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL
aferez) ilave olarak ya da bu tür
tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel
hiperkolesterolemide kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay (Bkz. Bölüm 5.1)
riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör
kardiyovasküler olaylardan korunmada
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CRESTOR ile tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de
devam etmesi gereken
standart
kolesterol
düşürücü
diyet
uygulanır.
CRESTOR
dozu,
mevcut
kılavuzlar
esas
alınarak, tedavinin amacına ve hastanın yanıtına göre
ayarlanmalıdır.
2/20
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Statine yeni başlayanlarda ve başka bir HMG KoA redüktaz
inhibitöründen rosuvastatin
tedavisine geçilen hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu oral
olarak günde tek doz 5 veya
10
mg’dır.
Başlangıç
dozu
seçiminde
hastaların
bireysel
kolesterol
düzeyleri,
advers
reaksiyonlar
için
olası
riskin
yanısıra
ilerideki
kardiyovasküler
risk
dikkate
alınmalıdır
(aşağıya bak

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
CRESTOR 5 MG FILM TABLET
ORAL YOLDAN KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
Rosuvastatin kalsiyum (5 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda)

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat,
mikrokristalin
selüloz,
kalsiyum
fosfat,
krospovidon, magnezyum stearat, hipromelloz, gliserol triasetat,
titanyum dioksit (E 171),
sarı demir oksit (E 172)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CRESTOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CRESTOR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CRESTOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CRESTOR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CRESTOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CRESTOR 5 mg film tablet, “statinler” adı verilen gruba dahil bir
ilaçtır.
CRESTOR
tabletler,
yuvarlak,
sarı
renkte,
üzeri
“ZD4522
ve
5”
baskılı,
film
kaplı
tabletlerdir, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir.
DOKTORUNUZ TARAFINDAN REÇETENIZE CRESTOR YAZILMIŞTIR; ÇÜNKÜ:

YÜKSEK
KOLESTEROL
düzeylerine
sahipsiniz.
Yani,
KALP
KRIZI
VEYA
INME
RISKI
taşıyorsunuz. CRESTOR erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında ya da
daha büyük olan
çocuklarda yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır.
Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini
değiştirmeniz ve daha fazla egzersiz
yapmanız
yeterli
olmad�