CREBROS 5 MG FILM KAPLI TABLET, 40 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levosetirizin dihidroklorür

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

R06AE09

INN (International Adı):

the levosetiriz dihidroklorur

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

levocetirizine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 /6
KULLANMA TALİMATI
CREBROS
®
5 MG
FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film kaplı tablette, 5 mg Levosetirizin dihidroklorür.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sığır
kaynaklı
laktoz
monohidrat,
mikrokristalin
selüloz,
polivinilpirolidon, kolloidal anhidr silika, kroskarmelloz sodyum,
magnezyum stearat,
hipromelloz, titanyum dioksit, talk ve polietilenglikol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı_
_söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CREBROS_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CREBROS_
®
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CREBROS_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CREBROS_
®
_’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CREBROS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CREBROS
®
, alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik
ilaçlar,
histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
•
CREBROS
®
, 20 ve 40 film kaplı tabletten oluşan blister ambalajlarda sunulur.
Film kaplı
tabletler beyaz renkli, oval, bombeli, bir yüzünde “LS” logosu
bulunan, film kaplı tabletler
şeklindedir.
•
CREBROS
®
, 6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde, alerjik nezle
(intermittan/persistan
veya mevsimsel/pereniyal) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili
belirtilerin (kaşıntı, kabartı,
kızarıklık) giderilmesinde kullanılır.
•

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CREBROS
®
5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 mg Levosetirizin dihidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 66.77 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, oval, bombeli, bir yüzünde “LS” logosu bulunan,
film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CREBROS
®
,
6
yaşın
üzerindeki
hastalarda,
alerjik
rinit
(intermittan/persistan
veya
mevsimsel/perennial) ve ürtiker ile ilişkili semptomların
giderilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_6 – 12 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 film kaplı tablet).
_12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde _
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 film kaplı tablet).
Kronik ürtiker tedavisinde, günde 5 mg (1 film kaplı tablet) ile
yanıt alınamayan hastalarda
Crebros dozu günde 20 mg’a (4 film kaplı tablet) kadar
artırılır.
_Yaşlılarda _
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun
ayarlanması önerilir (
_bkz., Bölüm _
_“Böbrek yetmezliği”). _
_ _
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye
göre
tedavi
edilir;
belirtiler
geçtiğinde
tedavi
kesilebilir
ve
belirtiler
tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik
rinit durumunda (haftada 4
günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın
alerjenlere maruz kaldığı dönem
boyunca
tedavinin
sürdürülmesi
önerilir.
5
mg
levosetirizin
film
kaplı
tablet
ile
klinik
çalışmalar, 6 aylık bir tedavi dönemi için mevcuttur. Kronik
ürtiker ve kronik alerjik rinit için;
rasemat’a (setirizine) ait bir yıla kadar klinik deneyim mevcuttur.
_ _
2/11
UYGULAMA ŞEKLI:
Film kaplı tablet ağızdan alınmalıdır, bir miktar sıvı ile tam
olarak