CRAVIT 750 MG FILM TABLET, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levofloksasin

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA12

INN (International Adı):

levofloxacin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
CRAVİT,
florokinolonlar
adı
verilen
antibiyotik
grubuna
dahil
olup
ciddi
istenmeyen etkilere neden olabilir.
Tendon (kasları ve kemikleri birleştiren bağ) iltihaplanması ve
tendon yırtılması, periferik
nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar- duyu
kaybı)
,
merkezi sinir
sistemi etkileri (konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara
kasılmaları gibi) ve
Myastenia
gravis’in (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı)
şiddetlenmesini de içeren ciddi istenmeyen etkiler
görülebilir.
_ _
CRAVİT
750
MG FILM
TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: 7_
50 mg levofloksasine eşdeğer 768.69 mg levofloksasin hemihidrat
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropilselüloz, krospovidon, mikrokristalin selüloz, sodyum
stearil fumarat,
•
_KAPLAMA MADDESI: _
Hidroksipropil metilselüloz, polietilen glikol 8000, titanyum dioksit
(E171), talk.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CRAVİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CRAVİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CRAVİT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CRAVİT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
L. CRAVİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR
?
CRAVİT etkin madde olarak sentetik, florokinolon türevi geniş
spektrumlu bir antibakteriyel
olan
levofloksasin
içeren,
beyaz,
oblong,
bikovenks,
çentikli
baskılı,
film
kaplı
tabletler
halindedir.
CRAVİT, her bir tablette 750 mg levofloksasin'e eşdeğer
levofloksasin hemihidrat içeren, 5 film
tabletlik PVC/Al blister ambalajda satışa sunulmuştur.
CRAVİT,
akciğer,
sinüs,
idrar
yolu,
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarının
tedavisinde
kullanılmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
CRAVİT de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CRAVİT
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
CRAVİT de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastemia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda CRAVİT
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
CRAVİT’in dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers
reaksiyonlarda
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
reaksiyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CRAVİT 750 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Levofloksasin Hemihidrat ………..768.690 mg
(750
mg levofloksasine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER :
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Oval, bikonveks, bir yüzü çentikli, diğer yüzünde “CRV 750”
yazılı beyaz renkli tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT
BAKTERIYEL
SINÜZIT,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESI
VE
KOMPLIKE
OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI
RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
ANTIBIYOGRAMLA
DUYARLIK
KANITLANMASI
GEREKMEKTEDIR.
CRAVİT,
duyarlı
mikroorganizmaların
etken
olduğu
aşağıda
belirtilen
erişkinlerdeki
2/14
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
•
Toplumdan