COXILOC 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Etoricoxibum

Mevcut itibaren:

Avansor Pharma Oy Avansor Pharma Oy

ATC kodu:

M01AH05

INN (International Adı):

Etoricoxibum

Doz:

60 mg

Farmasötik formu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Reçete türü:

Resepti

Terapötik alanı:

etorikoksibi

Ürün özeti:

; Soveltuvuus iäkkäille Etoricoxibum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2016-01-21

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
COXILOC 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
COXILOC 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
COXILOC 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
COXILOC 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
etorikoksibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Coxiloc on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Coxilocia
3.
Miten Coxilocia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Coxilocin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ COXILOC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
- Coxiloc sisältää vaikuttavana aineena etorikoksibia. Coxiloc on
yksi selektiivisten COX-2
(syklooksigenaasi-2-entsyymin) -estäjien ryhmään kuuluvista
lääkkeistä. Nämä kuuluvat ei-
steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään.
- Coxiloc auttaa lievittämään kipua ja turvotusta (tulehdusta)
nivelissä ja lihaksissa nivelrikkoa,
nivelreumaa, selkärankareumaa ja kihtiä sairastavilla 16 vuotta
täyttäneillä potilailla.
- Coxilocia käytetään myös kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen
hoitoon hammaskirurgisen toimenpiteen
jälkeen 16 vuotta täyttäneille.
MITÄ NIVELRIKKO ON?
Nivelrikko on nivelten sairaus, joka johtuu luiden päitä pehmustavan
ruston asteittaisesta
hajoamisesta. Se aiheuttaa turvotusta (tulehdusta), kipua, arkuutta,
jäykkyyttä ja liikerajoitteisuutta.
MITÄ NIVE

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Coxiloc 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Coxiloc 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Coxiloc 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Coxiloc 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30, 60, 90 tai 120 mg
etorikoksibia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
30 mg tabletti: 1,2 mg laktoosia (monohydraattina)
60 mg tabletti: 2,5 mg laktoosia (monohydraattina)
90 mg tabletti: 3,7 mg laktoosia (monohydraattina)
120 mg tabletti: 4,9 mg laktoosia (monohydraattina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
30 mg:n tabletti: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti (noin 6 mm), jonka toisella
puolella on merkintä ”E9OX” ja toisella puolella ”30”.
60 mg:n tabletti: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti (noin 8 mm), jonka toisella
puolella on merkintä ”E9OX” ja toisella puolella ”60”.
90 mg:n tabletti: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti (noin 9 mm), jonka toisella
puolella on merkintä ”E9OX” ja toisella puolella ”90”.
120 mg:n tabletti: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti (noin 10 mm), jonka toisella
puolella on merkintä ”E9OX” ja toisella puolella ”120”.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Coxiloc on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille
nivelrikon,
nivelreuman ja selkärankareuman
oireiden lievittämiseen sekä akuuttiin kihtiartriittiin
liittyvän kivun ja tulehdusoireiden hoitoon.
Coxiloc on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille
hammaskirurgiseen toimenpiteeseen liittyvän
kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon.
Selektiivisen COX 2 -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon
kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks.
kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Koska etorikoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit