COVIOGAL 10 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

bizoprolol

Mevcut itibaren:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kodu:

C07AB07

INN (International Adı):

bisoprolol

Sınıf:

TK

Ürün özeti:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07913 / 08 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07913 / 07 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BISOBLOCK 10 mg tabletta - OGYI-T-08800; BISOCARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09233; BISOPROLOL-RATIOPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-08698; CONCOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-04015; BISOGAMMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09388; BISOPROLOL VITABALANS 10 mg tabletta - OGYI-T-20802; BISOPROLOL SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20950; DOREZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22327; BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg tabletta - OGYI-T-22537; CONCOR COR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08324; SOBYCOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22583

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2001-03-30

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COVIOGAL 5 MG FILMTABLETTA
COVIOGAL 10 MG FILMTABLETTA
bizoprolol-fumarát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Coviogal filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Coviogal filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Coviogal filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Coviogal filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COVIOGAL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A hatóanyag az úgynevezett béta-receptor-blokkolók csoportjába
tartozik. Ennek hatására csökken a
szívfrekvencia (vagyis lassúbbá válik a szívverés) és csökken
a vérnyomás.
Ez a gyógyszer magasvérnyomás-betegség és mellkasi fájdalom
(angina pektorisz) kezelésére
használatos.
2.
TUDNIVALÓK A COVIOGAL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A COVIOGAL FILMTABLETTÁT:

ha allergiás a bizoprolol-fumarátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha pulzusa vagy vérnyomása szokatlanul alacsony;

ha bármilyen más szívpanasza van;

ha asztmában vagy más légzészavarban szenved (kivév

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
COVIOGAL 5 MG FILMTABLETTA
COVIOGAL 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Coviogal 5
mg filmtabletta
5 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz filmtablettánként.
Coviogal 10
mg filmtabletta
10 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Coviogal 5
mg filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
egyik oldalán „BISOPROLOL 5”
mélynyomású jelöléssel ellátva.
Coviogal 10
mg filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
egyik oldalán „BISOPROLOL 10”
mélynyomású jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia kezelése.
Angina pectoris kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A készítmény adagolását egyedileg kell meghatározni. Célszerű
a legalacsonyabb kezdő dózissal
indítani a terápiát. Egyes betegeknél az 5 mg-os napi dózis is
elegendően hatásosnak bizonyulhat.
A szokásos dózis 1×10 mg naponta. A legmagasabb ajánlott dózis 20
mg naponta egyszer.
_Különleges betegcsoportok_
_Vese- vagy májkárosodás_
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 20 ml/perc) vagy
súlyos májfunkciózavarban a napi
dózis nem haladhatja meg a 10 mg bizoprolol-fumarátot. Ez az adag
szükség esetén két részre elosztva
alkalmazható.
Enyhe vagy közepesen súlyos májbetegségben nem szükséges
módosítani a bizoprolol adagolását,
azonban ajánlatos gondosan figyelemmel kísérni a betegek
állapotát.
OGYÉI/62141/2020
OGYÉI/62142/2020
_Idősek_
Általában nem szükséges dózismódosítás, azonban célszerű a
lehető legalacsonyabb dózissal
elkezdeni a kezelést.
_Gyermekek_
Gyermekek esetében nincs tapasztalat a bizoprolol alkalmazására
vonatkozóan, ezért alkalmazása nem
javasolt gyermekek számára.
Az alkalmazás módja
A Coviogal 5 mg és 10 mg filmtabletta _per os_ kezelésre
alkalmazható.
_A kezelés befejezés