Coversyl Plus arg 5mg/1,25mg, filmomhulde tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 SURESNES CEDEX (FRANKRIJK)

ATC kodu:

C09BA04

INN (International Adı):

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

Farmasötik formu:

Filmomhulde tablet

Kompozisyon:

GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Perindopril And Diuretics

Ürün özeti:

Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COVERSYL PLUS ARG 5 MG/1,25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril arginine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Coversyl Plus arg en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COVERSYL PLUS ARG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Coversyl Plus arg is een combinatie van twee actieve bestanddelen,
perindopril en indapamide. Het is een
bloeddrukverlagend medicijn en wordt gebruikt bij de behandeling van
hoge bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen.
Perindopril hoort tot de groep medicijnen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze medicijnen verwijden
de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan
pompen. Indapamide is een
plasmiddel. Plasmiddelen verhogen de hoeveelheid urine die door de
nieren wordt geproduceerd.
Indapamide verschilt van andere plasmiddelen, aangezien het middel de
urineproductie slechts in geringe
mate verhoogt. Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk,
en ze werken samen om uw
bloeddruk normaal te houden.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kun

Ürün özellikleri

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coversyl Plus arg 5 mg/1,25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5
mg perindopril arginine en
1,25 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect: 71,33 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, staafvormige, filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Coversyl Plus arg 5 mg/1,25 mg, filmomhulde tabletten zijn
geïndiceerd voor de behandeling van essentiële
hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet
voldoende genormaliseerd kan worden met
alleen perindopril.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering is één Coversyl Plus arg 5 mg/1,25 mg,
filmomhulde tablet per dag als
enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te
nemen.
Indien mogelijk wordt een individuele dosisinstelling met de
componenten aanbevolen. De Coversyl Plus arg
5 mg/1,25 mg, filmomhulde tablet moet gebruikt worden als de bloeddruk
niet voldoende genormaliseerd
kan worden met Coversyl Plus arg 2,5 mg/0,625 mg (indien beschikbaar).
Indien klinisch geïndiceerd kan
overwogen worden rechtstreeks over te gaan van monotherapie op
Coversyl Plus arg 5 mg/1,25 mg.
Speciale populaties
_Ouderen (zie rubriek 4.4) _
De behandeling dient begonnen te worden nadat de bloeddrukrespons en
de nierfunctie gecontroleerd zijn.
_Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4) _
Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30
ml/min) is de behandeling gecontra-indiceerd.
Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60
ml/min) wordt aanbevolen de
behandeling te beginnen met een afdoende dosering van de vrije
combinatie.
Bij patiënten met een creatinineklaring hoger dan of gelijk aan 60
ml/min is geen dosisaanpassing vereist. De
gebruikelijke follow-up moet regelmatige controle van creatin