COVERSYL ARGININE 10 Milligram Film Coated Tablet

Ülke: İrlanda

Dil: İngilizce

Kaynak: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktif bileşen:

PERINDOPRIL ARGININE

Mevcut itibaren:

IMED Healthcare Ltd.

ATC kodu:

C09AA04

INN (International Adı):

PERINDOPRIL ARGININE

Doz:

10 Milligram

Farmasötik formu:

Film Coated Tablet

Reçete türü:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapötik alanı:

ACE inhibitors, plain

Yetkilendirme durumu:

Authorised

Yetkilendirme tarihi:

2009-05-22

Bilgilendirme broşürü

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
COVERSYL® ARGININE 10MG FILM-COATED 
TABLETS 
PERINDOPRIL ARGININE 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE. 
• Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
• This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. 
• If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not 
listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
• The name of this product in Hungary is Coverex®-AS. 

IN THIS LEAFLET: 
1. What COVERSYL ARGININE is and what it is used for 
2. Before you take COVERSYL ARGININE  
3. How to take COVERSYL ARGININE  
4. Possible side effects 
5. How to store COVERSYL ARGININE  
6. Further information 

1. WHAT COVERSYL ARGININE IS AND WHAT IT IS USED FOR 
COVERSYL ARGININE is an angiotensin converting enzyme (ACE) 
inhibitor. These work by widening the blood vessels, which makes it 
easier for your heart to pump blood through them. 
COVERSYL ARGININE IS USED: 
• to treat high blood pressure (hypertension), 
• to reduce the risk of cardiac events, such as heart attack, in patients 
with stable coronary artery disease (a condition where the blood supply to 
the heart is reduced or blocked) and who have already had a heart attack 
and/or an operation to improve the blood supply to the heart by widening 
the vessels that supply it. 

2. BEFORE YOU TAKE COVERSYL ARGININE  
DO NOT TAKE COVERSYL ARGININE  
• if you are allergic (hypersensitive) to perindopril, to any other ACE 
inhibitor or to any of the other ingredients of COVERSYL 

Ürün özellikleri

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Coversyl Arginine 10mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film coated tablet contains perindopril 6.79mg corresponding to 10mg perindopril arginine.
Excipients:Contains Lactose Monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
_Product imported from the UK, Poland and Hungary._
Green, round, biconvex, film-coated tablet engraved with
on one face and
on the other face.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension:
Treatment of hypertension.
Stable coronary artery disease:
Reduction of risk of cardiac events in patients with a history of myocardial infarction and/or revascularisation.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
It is recommended that COVERSYL ARGININE 10 mg film-coated tablet is taken once daily in the morning before a
meal.
The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure response.
Hypertension:
COVERSYL ARGININE 10 mg may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive
therapy.
The recommended starting dose is 5 mg given once daily in the morning.
Patients with a strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system (in particular, renovascular hypertension, salt
and/or volume depletion, cardiac decompensation or severe hypertension) may experience an excessive drop in blood
pressure following the initial dose. A starting dose of 2.5 mg is recommended in such patients and the initiation of
treatment should take place under medical supervision.
The dose may be increased to 10 mg once daily after one month of treatment.
Symptomatic hypotension may occur following initiation of therapy with COVERSYL ARGININE 10 mg this is