Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
perindopril
SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.
C09AA04
hydrochlorothiazide
Normal
burada
Aktif
1970-01-01
_1/8 _ KULLANMA TALİMATI COVERSYL 10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 10 mg perindopril arjinin (6,790 mg perindoprile eşdeğer) içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı), magnezyum stearat (E470B), maltodekstrin, kolloidal hidrofobik silis, sodyum nişasta glikolat, gliserol (E422a), hipromelloz (E464), bakır klorofilin (E141ii), makrogol, titanyum dioksit (E171). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _COVERSYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR _ _2._ _ _ _COVERSYL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _COVERSYL NASIL KULLANILIR _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _COVERSYL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. COVERSYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? COVERSYL anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü adı verilen ilaçlar sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar. COVERSYL tabletler yeşil, yuvarlak, bir yüzü baskılı, diğer yüzü ise baskılı film kaplı tabletlerdir. Tabletler, beyaz opak kapaklı akış düzenleyicili kutuda 30 film kaplı tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır. Bu ilaç buzağı kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakm Belgenin tamamını okuyun
_1/19 _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COVERSYL 10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Perindopril arjinin : 10 mg (6,79 mg perindoprile karşılık) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı): 145,16 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Yeşil, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü diğer yüzü baskılı film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hipertansiyon Hipertansiyon tedavisi (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) Stabil koroner arter hastalığı Miyokart infarktüsü ve/veya revaskülarizasyon öyküsü olan hastalarda kardiyak olay riskini azaltmada endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doz, hasta profili ve kan basıncı yanıtına göre bireysel olmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: COVERSYL’in sabahları günlük tek doz olarak, yemeklerden önce alınması önerilmektedir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. HIPERTANSIYON: COVERSYL, tekli tedavide veya diğer antihipertansif ilaç sınıfları ile birlikte kombine tedavide kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Önerilen başlangıç dozu sabahları alınmak üzere günde 5 mg’dır. Renin-anjiyotensin-aldosteron sistem aktivitesi yüksek olan hastalarda (özellikle, renovasküler hipertansiyon, tuz ve/veya volüm kaybı, kardiyak dekompansasyon veya şiddetli hipertansiyon) başlangıç dozundan sonra kan basıncında aşırı bir düşüş meydana gelebilir. Bu tür hastalarda başlangıç dozu olarak 2,5 mg önerilmektedir ve tedaviye başlama tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. _2/19 _ Başlangıç tedavisinin ilk ayından sonra doz, günde tek seferde 10 mg’a yükseltilebilir. COVERSYL tedavisine başlanmasının ardından semptomatik hipotansiyon oluşabilir; bu daha çok, aynı zamanda ya da yakın zamana kadar diüretiklerle tedavi gören hastalarda olur. Bu hastalarda tuz ve/veya volüm kaybı olabileceğinden dikka Belgenin tamamını okuyun