Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
perindopril arjinin / amlodipin
SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.
C09BB04
perindopril arginine / amlodipine
2018-12-12
1/7 KULLANMA TALİMATI COVERAM 7 MG / 5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER:_ Her bir tablet 7 mg perindopril arjinin tuzu (4,756 mg perindoprile karşılık gelen) ve 5 mg amlodipin (6,935 mg amlodipin besilata karşılık gelen) içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı), magnezyum stearat (E470B), kolloidal anhidrik silis (E551), Mikrokristal selüloz (E460). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _COVERAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _COVERAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _COVERAM NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _COVERAM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. COVERAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • COVERAM, 7 mg perindopril arjinin ve 5 mg amlodipin etkin maddelerini içeren bir kombinasyondur. Her iki etkin madde birlikte yüksek kan basıncınızın kontrol edilmesine yardımcı olur. • Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar sınıfındandır. • Amlodipin bir kalsiyum antagonistidir (dihidropiridinler adı verilen ilaç sınıfındandır). • Her iki etkin madde birlikte kan damarlarını genişleterek ve rahatlatarak kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar. • COVERAM beyaz, yuvarlak şeklinde bir yüzünde baskılı, 30 tablet ha Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COVERAM 7 mg / 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Perindopril arjinin 7 mg (4,756 mg perindoprile karşılık gelen) Amlodipin 5 mg (6,935 mg amlodipin besilata karşılık gelen) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı): 63,23 mg. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz, bir yüzü baskılı, 6 mm çapında yuvarlak tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR COVERAM yetişkinlerde esansiyel hipertansiyonun tedavisinde endikedir. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: COVERAM 3,5 mg /2,5mg arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda birinci basamak tedavi için geliştirilmiştir. COVERAM’ın önerilen başlangıç dozu günde bir defa 3,5 mg/2,5 mg’dır. En az 4 haftalık tedavi sonrasında COVERAM 3,5 mg/ 2,5mg ile yeterli kan basıncı kontrolünün sağlanamadığı hastalarda doz günlük 7 mg/5 mg’a yükseltilebilir. Eğer gerekliyse, en az 4 haftalık COVERAM 7 mg/5 mg tedavisinden sonra yeterli kontrolün sağlanamadığı yetişkin hastalarda, dozun günlük 14 mg/10 mg’a titre edilmesi düşünülebilir. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. COVERAM tablet tercihen tek doz olarak sabahları yemekten önce alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: COVERAM, şiddetli böbrek yetmezliği olan ( kreatinin klerensi < 30 ml/dak’nın altında) hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1AxSHY3S3k0Z1AxQ3NRZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 ml/dak - 60 ml/dak) COVERAM’ın önerilen başlangıç dozu iki günde bir 3,5mg/2,5mg’ dır. Kan basıncı yeterince kontrol edilemeyen hastalarda COVERAM 3 Belgenin tamamını okuyun