COVADRİN 5 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ivabradin

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C01EB17

INN (International Adı):

to ivabrad

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
COVADRİN 7,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet, 7,5 mg ivabradin bazına karşılık gelen
8,085 mg
ivabradin hidroklorür içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Çekirdek tablet: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen),
Magnezyum stearat (E470b), Mısır nişastası, Maltodekstrin, Silikon
dioksit (E 551). Tablet
kaplama: Gliserol (E422), Hipromelloz (E464), Sarı demir oksit
(E172), Kırmızı demir oksit
(E172), Makrogol, Magnezyum stearat (E470b), Titanyum dioksit (E171).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_COVADRİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_COVADRİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_COVADRİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_COVADRİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
COVADRİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COVADRİN 7,5 mg, somon renkli, üçgen şeklinde film kaplı
tablettir. Her kutuda toplamda
56 film kaplı tablet içeren blister ambalaj bulunmaktadır.
Bu ilaç inek sütünden elde edilen laktoz monohidrat yardımcı
maddesini içerir.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
COVADRİN, aşağıdaki hastalıkları tedavi eden bir kalp
ilacıdır:
-
“Stabil anjina pektoris” olarak tanımlanan koroner arter
hastal�

Ürün özellikleri

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COVADRİN 7,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir COVADRİN 7,5 mg film kaplı tablet, 7,5 mg ivabradin bazına
karşılık gelen 8,085 mg
ivabradin hidroklorür içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
İnek sütünden elde edilen 61,215 mg laktoz monohidrat içermektedir
(bkz. Bölüm 4.4. Özel
kullanım uyarıları ve önlemleri). Yardımcı maddeler için
6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Somon renkli, üçgen şeklinde film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Koroner arter hastalığı tedavisinde:
Sinüs ritminde olan ve koroner arter hastalığına bağlı kronik
stabil angina pektorisin
semptomatik tedavisinde aşağıdaki şartlarda endikedir:
•
Beta bloker kullanımı için kontrendikasyonu olan hastalarda veya
•
Beta bloker tedavisini tolere edemeyen hastalarda
•
Tolere edilebilen maksimum dozda beta bloker kullanılmasına rağmen
anjinası devam
eden ve kalp hızı 70 vuruş/dakika ve üzerinde olan hastalarda beta
bloker tedavisi ile
birlikte endikedir.
Kronik kalp yetmezliği tedavisinde:
İvabradin sistolik disfonksiyonlu kronik kalp yetmezliği NYHA II ila
IV sınıfında, sinüs
ritminde olan ve kalp hızı 75 vuruş/dakika ve üzeri olan yetişkin
hastalarda, beta bloker
tedavisi dahil standart tedavi ile kombinasyon halinde veya beta
bloker tedavisinin
kontrendike olduğu veya tolere edilmediği durumlarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Koroner arter hastalığı tedavisinde:
Kronik stabil angina pektorisin semptomatik tedavisinde, tedaviye
başlama veya doz
titrasyonu kararının seri kalp hızı ölçümü, EKG veya 24 saat
ambulatuvar gözlem
yapılarak verilmesi önerilir. COVADRİN’in tavsiye edilen
başlangıç dozu 75 yaşın
altındaki hastalarda günde iki kez 5 mg’ı geçmemelidir. Üç ila
dört hafta tedavi sonrasında,
hastanın semptomları hala devam ediyorsa