COTEVETEN 600 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

éprosartan

Mevcut itibaren:

MYLAN MEDICAL SAS

ATC kodu:

C09DA02

INN (International Adı):

éprosartan

Doz:

600 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > éprosartan : 600 mg . Sous forme de : mésilate d'éprosartan > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Eprosartan et diurétique

Ürün özeti:

376 102-4 ou 34009 376 102 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque PVC aluminium-ACLAR de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/03/2009;376 103-0 ou 34009 376 103 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque PVC aluminium-ACLAR de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 104-7 ou 34009 376 104 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque PVC aluminium-ACLAR de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 646-6 ou 34009 569 646 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque PVC aluminium-ACLAR de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 211-9 ou 34009 379 211 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque PVC aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/02/2011;379 212-5 ou 34009 379 212 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque PVC aluminium-ACLAR de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/02/2011;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée

Yetkilendirme tarihi:

2006-06-23

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2020
Dénomination du médicament
COTEVETEN 600 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Eprosartan, hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COTEVETEN 600 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COTEVETEN 600 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre COTEVETEN 600 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COTEVETEN 600 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COTEVETEN 600 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Sans objet.
COTEVETEN est utilisé dans le traitement de l’hypertension
artérielle.
COTEVETEN contient deux substances actives, l’éprosartan et
l’hydrochlorothiazide.
L’ÉPROSARTAN appartient à une classe de médicaments appelée «
les antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II ». Il bloque l’action d’une substance dans
votre corps appelée « angiotensine II ». Cette
substance entraîne une contraction de vos vaisseaux sanguins qui rend
plus difficile le passage du sang dans
les vaisseaux et par conséquent votre pression artérielle augmente.
E

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COTEVETEN 600 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient du mésilate d’éprosartan
équivalent à 600 mg d’éprosartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 43,3 mg de lactose ( sous forme
de lactose monohydraté)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de forme oblongue, de couleur caramel, marqué
5147 sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
COTEVETEN 600 mg/12,5 mg est indiqué chez les patients dont la
pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par l’éprosartan seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est d’un comprimé de COTEVETEN 600 mg/12,5 mg
par jour, le matin. Le passage
d’une monothérapie par éprosartan à l’association fixe
éprosartan-hydrochlorothiazide peut être envisagé
après 8 semaines de stabilisation de la pression artérielle.
COTEVETEN 600 mg/12,5 mg peut être pris pendant ou en dehors des
repas.
Sujets âgés
Bien que les données dans cette population soient limitées, aucun
ajustement posologique n’est nécessaire
chez le sujet âgé.
Population pédiatrique
La sécurité d’emploi et l’efficacité chez l’enfant n’ayant
pas été établies, l’utilisation de COTEVETEN 600
mg/12,5 mg chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans
n’est pas recommandée.
Insuffisance hépatique
L’utilisation de COTEVETEN 600 mg/12,5 mg chez les patients atteints
d’insuffisance hépatique légère à
modérée n’est pas recommandée, les données d’utilisation du
mésylate d’éprosartan étant actuellement
limitées chez cette catégorie de patients.
COTEVETEN 600 mg/12,5 mg est contre-indiqué chez les pat