COSOPT PF <ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ> EY.DR.S.DC (20+5)MG/1ML

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATE

Mevcut itibaren:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATE

Doz:

(20+5)MG/1ML

Farmasötik formu:

EY.DR.S.DC (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)

Kompozisyon:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE 22,26MG; TIMOLOL MALEATE 6,83MG

Uygulama yolu:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

TIMOLOL, COMBINATIONS

Ürün özeti:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/0134/002/MR; Συσκευασίες: 2802413702018 BTx30 σταγονομετρικά φιαλίδια SDx0,2 ML (SACHETS 2x15) 6ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802413702025 BTx60 σταγονομετρικά φιαλίδια SDx0,2 ML (SACHETS 4x15) 12ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802413702032 BTx120σταγονομετρικά φιαλίδια SDx0,2 ML (SACHETS 8x15) 24ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802413702049 BTx30 σταγονομετρικά φιαλίδια SDx0,2 ML (SACHETS 3x10) 6ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802413702056 BTx60 σταγονομετρικά φιαλίδια SDx0,2 ML (SACHETS 6x10) 12ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802413702063 BTx120 σταγονομετρικά φιαλίδια SDx0,2 ML (SACHETS 12x10) 24ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
COSOPT
® PF “ΧΩΡΊΣ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΌ” 20 MG/ML + 5 MG/ML
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ
(δορζολαμίδη / τιμολόλη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το COSOPT PF “Χωρίς συντηρητικό”
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το COSOPT PF “Χωρίς
συντηρητικό”
3.
Πώς να χρησιμοποιήσ�

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COSOPT
®
PF “Χωρίς συντηρητικό” 20 mg/ml + 5 mg/ ml,
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη
μίας δόσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 22,26 mg υδροχλωρική
δορζολαμίδη που αντιστοιχεί σε 20 mg
δορζολαμίδη και
6,83 mg μηλεϊνική τιμολόλη που
αντιστοιχεί σε 5 mg τιμολόλη.
Μία σταγόνα (περίπου 0,03-0,05 ml) περιέχει
κατά μέσο όρο 0,8 mg δορζολαμίδη και 0,2 mg
τιμολόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη
μίας δόσης.
Διαυγές, άχρωμο ως σχεδόν άχρωμο,
ελαφρά ιξώδες διάλυμα, με pH μεταξύ 5,5
και 5,8 και με
ωσμωτικότητα 242 - 323 mOsmol/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To COSOPT PF “Χωρίς συντηρητικό”
ενδείκνυται για τη θεραπεία της
αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης
(ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής
γωνίας ή ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα,
όταν η
μονοθεραπεία με τοπικά χορηγούμενο
βήτα-αποκλειστή δεν είναι επαρκής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση είναι μία σταγόνα COSOPT PF “Χωρίς
συντηρητικό” στον (θόλο του
επιπεφυκότα) πάσχοντα
οφθαλμό (-ούς)