Cosopt iMulti Ukonserveret 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Mevcut itibaren:

2care4 ApS

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Doz:

20+5 mg/ml

Farmasötik formu:

øjendråber, opløsning

Yetkilendirme tarihi:

2021-03-05

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COSOPT® IMULTI® UKONSERVERET 20 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER,
OPLØSNING
dorzolamid/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Cosopt iMulti
Ukonserveret
3. Sådan skal du bruge Cosopt iMulti Ukonserveret
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cosopt iMulti Ukonserveret indeholder to lægemiddelstoffer:
Dorzolamid og timolol.
– Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
”carboanhydrasehæmmere”.
– Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
”beta-blokkere”.
Disse lægemidler sænker trykket i øjet på forskellige måder.
Cosopt iMulti Ukonserveret er ordineret til at sænke øget tryk i
øjet ved behandling af grøn stær (glaukom), når behandling med
beta-blokker-øjendråber
alene ikke er tilstrækkelig.
Cosopt iMulti Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke
indeholder konserveringsmiddel.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
COSOPT IMULTI UKONSERVERET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE COSOPT IMULTI UKONSERVERET:
– hvis du er all

Ürün özellikleri

12. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COSOPT IMULTI UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
09794
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cosopt iMulti Ukonserveret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid og
6,83 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol.
1 dråbe (ca. 0,03 ml) indeholder ca. 0,6 mg dorzolamid og 0,15 mg
timolol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cosopt iMulti Ukonserveret er indiceret til behandling af forhøjet
intraokulært tryk (IOP)
hos patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt
glaukom, når topisk beta-
blokker monoterapi ikke er sufficient.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis er en dråbe Cosopt iMulti Ukonserveret (i konjunktivalsækken)
i de(t) berørte
øje/øjne to gange daglig.
Hvis et andet topisk oftalmologisk præparat anvendes, bør Cosopt
iMulti Ukonserveret og
det andet præparat administreres med mindst 10 minutters mellemrum.
Dette lægemiddel er en steril opløsning, som ikke indeholder
konserveringsmiddel.
Patienterne bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og
undgå at berøre øjet eller
øjenomgivelserne med beholderen, da dette kan skade øjet (se
brugsvejledningen).
_dk_hum_64465_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Patienterne bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de
håndteres forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som vides at kunne forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og efterfølgende tab af synet kan blive
resultatet af anvendelse af
kontaminerede opløsninger.
_Pædiatrisk population_
Virkning hos børn er ikke klarlagt.
Sikkerhed hos børn under 2 år er ikke klarlagt.
De foreliggende data om sikkerhed hos børn ≥ 2 år og < 6 år er
beskrevet i pkt. 5.1.
Administration
Når der anvendes nasolacrimal okklusion, eller når øjenlågene
lukkes i 2 minutter,
reduceres den systemiske absorpti