COSEBLAR 85 MCG/43 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL, 30 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

İndakaterol maleat, Glikopironyum bromür

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

R03AL04

INN (International Adı):

İndakaterol maleat, Glikopironyum bromür

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
COSEBLAR 85 MCG/43 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
İNHALASYON YOLUYLA (AĞIZDAN SOLUNARAK) KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDELER: _Her bir sert kapsül 110 mcg indakaterol’e
eşdeğer 143 mcg indakaterol
maleat ve 50 mcg glikopironyuma eşdeğer 63 mcg glikopironyum bromür
içermektedir._ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(Inhalac
230)
(sığır
sütü
kaynaklı),
laktoz
monohidrat (Inhalac 400) (sığır sütü kaynaklı), HPMC Kapsül
(No:3); hypromellose,
tartrazine- FD&C Yellow 5._ _
_ _
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_COSEBLAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_COSEBLAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_COSEBLAR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_COSEBLAR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COSEBLAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu
ilaç
indakaterol
ve
glikopironyum
adı
verilen
iki
etkin
madde
içerir.
Bunlar
bronkodilatörler isimli bir ilaç grubunun üyesidir.
COSEBLAR, blisterler ile ambalajlanmaktadır. 30

Ürün özellikleri

1 / 26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COSEBLAR 85 mcg/43 mcg inhalasyon tozu, sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir sert kapsül;
ETKIN MADDE:
İndakaterol maleat
143 mcg
(110 mcg indakaterol’e eşdeğer)
Glikopironyum bromür
63 mcg
(50 mcg glikopironyum’a eşdeğer)
Her
inhalasyonda
ağızlıktan
iletilen
indikaterol
maleat
dozu,
85
mcg
indikaterol’e
ve
glikopironyum bromür dozu ise 43 mcg glikopironyum’a eşdeğerdir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu, sert kapsül
Beyaz veya beyazımsı toz içeren şeffaf sarı kapsüller
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COSEBLAR
kronik
obstrüktif
akciğer
hastalığı
(KOAH)
olan
yetişkin
hastalarda
semptomların giderilmesi için bir idame bronkodilatör tedavisi
olarak endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Pozoloji
Önerilen doz inhaler cihazı kullanılarak günde bir kez bir
kapsülün içeriğinin inhalasyonudur.
COSEBLAR’ın her gün aynı saatte uygulanması önerilmektedir.
Eğer bir doz atlanırsa aynı
gün
mümkün
olduğu
kadar
kısa
sürede
alınmalıdır.
Hastalara
günde
birden
fazla
doz
almamaları söylenmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece inhalasyon kullanımı içindir. Kapsüller yutulmamalıdır.
Kapsüller sadece kutunun içerisinden çıkan inhaler cihazı
kullanılarak uygulanmalıdır. Her
yeni reçete ile verilen inhaler kullanılmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56M0FyZmxXak1UZW56ZmxXRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 26
Hastalara
tıbbi
ürünü
nasıl
doğru
kullan