Ülke: Slovakya
Dil: Slovakça
Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko
C01DX12
perorálne použitie
tbl 30x2 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Molsidomín
tbl 30x2 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1993-08-13
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/00070-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A CORVATON 2 MG TABLETY molsidomín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Corvaton a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Corvaton 3. Ako užívať Corvaton 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Corvaton 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CORVATON A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivom Corvatonu je molsidomín, ktorý sa používa na liečbu koronárnej choroby srdca. Rozširuje koronárne cievy a zvyšuje zásobovanie srdca kyslíkom. Znižuje prácu srdca a požiadavky srdca na kyslík. Corvaton sa používa na predchádzanie a dlhodobú liečbu ochorenia srdca, ktoré sa nazýva angína pektoris, ak nie sú indikované iné lieky alebo pacient iné lieky neznáša alebo nemali primeraný účinok a u starších pacientov. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM , AKO UŽIJETE CORVATON _ _ NEUŽÍVAJTE CORVATON - ak ste alergický na molsidomín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak máte akútne zlyhanie krvného obehu (šok). - ak máte výrazne nízky krvný tlak. - ak užívate lieky na liečbu porúch erekcie (napr. Viagra). - ak užívate niektorý zo skupiny liekov známych ako Belgenin tamamını okuyun
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/00070-TR, 2021/00072-TR, 2021/00073-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Corvaton 2 mg tablety Corvaton forte 4 mg tablety Corvaton retard 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta Corvatonu obsahuje 2 mg molsidomínu. Každá tableta Corvatonu forte obsahuje 4 mg molsidomínu. Každá tableta Corvatonu retard obsahuje 8 mg molsidomínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Corvaton: tableta Corvaton forte : tableta Corvaton retard : tableta s predĺženým uvoľňovaním Corvaton sú biele až takmer biele podlhovasté ploché tablety, s vyrazeným “MFF” na jednej strane a a logom “HOECHST” nad a pod deliacou ryhou na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Corvaton forte sú biele až takmer biele podlhovasté obojstranne vypuklé tablety, označené „MFG“ nad deliacou ryhou a logom „HOECHST“ pod deliacou ryhou na jednej strane a logom „HOECHST“ nad deliacou ryhou a „MFG“ pod deliacou ryhou na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Corvaton retard sú biele až takmer biele podlhovasté tablety s deliacou ryhou, označené „MFB“ a logom „HOECHST“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Profylaxia a dlhodobá liečba angíny pektoris, ak nie sú indikované iné lieky, alebo pacient iné lieky netoleruje alebo nemali primeraný účinok a u starších pacientov. Poznámka: Molsidomín nie je vhodný na zmiernenie akútneho záchvatu angíny pektoris. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Vo všeobecnosti vychádza z nasledujúcich princípov: Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/00070-TR, 2021/00072-TR, 2021/00073-TR 2 Corvaton, Corvaton forte: Obvyklé dávkovanie je 2 mg molsidomínu dvakrát denne (čo zodpovedá 4 mg molsidomínu raz denne). V prípade potreby možno zvýšiť dávku na 2 mg molsidomínu trikrát Belgenin tamamını okuyun