CORTOMAL % 0,1 KREM, 30 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

hidrokortizon-17-butirat

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D07AB02

INN (International Adı):

hidrokortizon-17-butirat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CORTOMAL %0.1
KREM
HARICEN KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
1 g krem 1 mg hidrokortizon-17-butirat içerir.
_YARDIMCI MADDELER_
: Hafif sıvı parafin, setostearil alkol, beyaz vazelin, makrogol
setostearil
eter,
sitrik
asit
anhidrat,
sodyum
sitrat
anhidrat,
bütil
parahidroksibenzoat,
propil
parahidroksibenzoat, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
o
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
o
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
o
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
o
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
o
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CORTOMAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. CORTOMAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. CORTOMAL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. CORTOMAL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CORTOMAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CORTOMAL bir adrenal korteks (böbrek üstü bezinin dış kısmı)
hormonu (kortikosteroid)
içerir ve bazı deri bozukluklarında görülen kaşıntı,
kızarıklık veya derinin pullanması gibi
belirtileri çabucak azaltır.
Kortikosteroidler, genellikle altta yatan hastalığı iyileştirmez.
Krem, deri bozukluğunun daha az nemli olmasını sağlar.
CORTOMAL,
30
g’lık
tüplerde
sunulur.
Beyaz,
pürüzsüz
yarı
katı
yapıda
krem
görünümündedir.
CORTOMAL,
kortikosteroidlere
cevap
veren
ve
nedeni
mikroorganizmalar
olmayan
dermatozların (derinin her türlü hastalığı) yangılı, alerjik
ve kaşıntılı durumlarının tedavisinde
kullanılır.
2.
CORTOMAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER COR

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CORTOMAL %0.1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g krem 1 mg hidrokortizon-17-butirat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Setosterail alkol…………….. 2.160 g
Propil parahidroksibenzoat…. 0.030 g
Butil parahidroksibenzoat……0.015 g
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz, pürüzsüz yarı katı yapıda krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CORTOMAL,
kortikosteroidlere
cevap
veren
ve
nedeni
mikroorganizmalar
olmayan
dermatozların inflamatuvar, alerjik ve kaşıntılı lezyonlarının
tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CORTOMAL, akıntılı deri lezyonlarının tedavisi için uygundur.
Küçük miktarda CORTOMAL günde 1-3 kez deriye uygulanır. Bozukluk
düzeldiğinde günde bir
kez ya da haftada iki ila üç kez uygulama çoğunlukla yeterlidir.
Genel olarak, haftada 30-60
gramdan fazla kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
CORTOMAL derinin hastalıklı bölgesine ince bir tabaka halinde
uygulanmalıdır. Parmakla hafifçe
ovularak deriye yedirilebilir.
Daha iyi terapötik sonuç almak için kapatma gerekli olabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı
yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Adrenal korteksin baskılanması çocuklarda oldukça hızla meydana
gelebilir. Büyüme hormonu
salgısı da inhibe edilebilir. Bu nedenle, uzun dönemli tedavi
gerekiyorsa boy ve kilonun düzenli
2
olarak kontrol edilmesi ve plazma kortizol düzeylerinin belirlenmesi
tavsiye edilmektedir.
Haftada 30-60 g Hidrokortizon 17-bütirat %0.1 merhem ya da
hidrokortizon %1 merhem ile dört
hafta
süreyle
tedavi
edilen
çocuklarda
yapılan
karşılaştırmalı
bir
çalışmada
adrenokortikal
fonksiyonda anlamlı herhangi bir farklılık görülmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda özel bir kullan�