CORTAİR 0.5 MG/ ML NEBÜLİZASYON İÇİN TEK DOZLUK İNHALASYON SÜSPANSİYONU İÇEREN FLAKON, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

budezonid

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03BA02

INN (International Adı):

budesonide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

KOAH

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CORTAİR 0,5 MG/ML NEBÜLIZASYON IÇIN TEK DOZLUK INHALASYON
SÜSPANSIYONU IÇEREN
FLAKON
İNHALASYON (SOLUNUM) YOLUYLA KULLANILIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_ Her bir flakon etkin madde olarak 1 mg budesonid
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Disodyum edetat, sodyum klorür, polisorbat 80,
sitrik asit (anhidr),
sodyum sitrat, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CORTAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CORTAİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CORTAİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CORTAİR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CORTAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

CORTAİR, glukokortikosteroid olarak adlandırılan budesonid etkin
maddesini içeren ve
iltihaplanmayı azaltmak için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir.

Astımınız solunum yollarınızdaki iltihaplanmadan
kaynaklanmaktadır. CORTAİR astımın
tüm basamaklarında iltihabı gidermek, solunum yolunu genişletmek,
hastalık belirtilerini
kontrol altına almak ve ağız yoluyla kullanılan steroid ( astım
tedavisinde de kullanılan
2
hayat kurtarıcı ilaçlar) ihtiyacını azaltmak amacıyla
kullanılır. KOH (Kronik tıkayıcı
akciğer hastalığı)’ta tek başına kullanılması önerilmez.
CORTAİR aynı zamanda bebek ve
çocuklarda hızlı şekilde ortaya

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CORTAİR 0,5 mg/ml nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon
süspansiyonu içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon;
Budesonid…………1 mg içerir (1 ml’de 0,5 mg budesonid).
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür………17 mg
Sodyum sitrat……….1 mg
Disodyum edetat……0,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon süspansiyonu içeren flakon
beyaz veya beyazımsı süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın
tüm
basamaklarında
antienflamatuar,
bronkodilatör,
semptom
kontrolü
ve
oral
steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek
başına kullanılması önerilmez.
CORTAİR ayrıca hastanede yatış gerektiren, krup hastalığına
sahip bebek ve çocukların
kullanımı için önerilmektedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CORTAİR dozu, hastanın durumuna göre değişiklik gösterir ve
astım kontrolü sağlandıktan
sonra en düşük idame dozuna ayarlanmalıdır.
2
Uygulama günde bir veya iki kerede olabilir. Günde tek doz
uygulaması, günlük 0,25–1 mg
dozlar içindir.
ÖNERILEN BAŞLANGIÇ DOZU:
BRONŞIYAL ASTIMDA
ERIŞKINLER: Günlük toplam doz 1-2 mg’dır.
6
AYLIK
VE
DAHA
BÜYÜK
ÇOCUKLAR:
Günlük
toplam
doz
0,25-0,5
mg’dır.
Oral
glukokortikosteroid kullanan hastalarda daha yüksek bir başlangıç
dozu, örn. günde toplam 1
mg düşünülebilir.
İDAME TEDAVISI:
Astım
kontrolü
sağlandıktan
sonra,
dozun
etkili
en
düşük
idame
dozuna
ayarlanması
önemlidir.
İDAME DOZU DOZ ARALIĞI
ERIŞKINLER/YAŞLILAR: Toplam günlük doz 0,5-4 mg’dır. Çok ciddi
vakalarda doz arttırılabilir.
6 AYLIK VE DAHA BÜYÜK ÇOCUKLAR: Toplam günlük doz 0,25 – 2
mg’dır.
GÜNDE TEK DOZ UYGULAMASI
Günlük tek doz uygulaması, idame dozu günde 0,25 ila 1 mg olan hem
erişkin hem de çocuk
hastalarda düşünülebilir. Günde