CORDARONE 200 MG BÖLÜNEBİLİR TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amiodarone

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C01BD01

INN (International Adı):

amiodarone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

amiodaron

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
|
9
KULLANMA TALİMATI
CORDARONE 200 MG BÖLÜNEBILIR TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Amiodaron hidroklorür 200 mg
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER_
:
Mısır nişastası, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı),
magnezyum
stearat, polividon K90F, susuz kolloidal silika
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1.CORDARONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.CORDARONE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.CORDARONE NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.CORDARONE’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CORDARONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CORDARONE’un etkin maddesi amiodaron hidroklorürdür. 1
bölünebilir tablet içinde 200
mg amiodaron hidroklorür içerir. 30 bölünebilir tablet içeren
blister ambalajda kullanıma
sunulmuştur. Piyasada ayrıca ampul formu da bulunmaktadır.
CORDARONE antiaritmik adı verilen ve kalp ritmindeki bozuklukların
tedavisinde kullanılan
bir ilaçtır. Kalbin aşırı hızlı atması ve kalp ritminin
düzensiz olması gibi durumların
tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz
size
CORDARONE’u
aşağıdaki
nedenlerden
biri
veya
birkaçı
dolayısıyla
reçetelemiş olabilir:
­
Kalbinizin, yaşamı tehdit edecek şekilde aşırı hızlı atması
ile seyreden durumlarda kalp atım
sayınızı normale düşürmek için
­
Kalp atım ritminizde bozukluk olmas�

Ürün özellikleri

_ _
1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
CORDARONE 200 mg bölünebilir tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
.
Amiodaron hidroklorür 200 mg
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 71 mg
Yardımcı maddeler için bakınız 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Özel çentikli, beyaz - soluk krem renkli bölünebilir tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CORDARONE aşağıda belirtilen durumların tekrarının önlenmesi
için kullanılır:
- Yaşamı tehdit eden ventriküler taşikardi: tedavi hastanede,
yakın monitorizasyon
altında başlatılmalıdır.
- Tanısı konmuş, semptomatik ventriküler taşikardi.
-
Tanısı
konmuş,
tedavi
gerektiren
supraventriküler
taşikardi;
Diğer
tedaviler için
kontrendikasyon veya direncin söz konusu olduğu durumlarda.
- Ventriküler fibrilasyon
Supraventriküler taşikardi tedavisi: Atrial fibrilasyon veya
flutter'ın kardiyoversiyonu
veya ventrikül hızının yavaşlatılması
Amiodaron ayrıca, koroner hastalığı ve/veya sol ventrikül
fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda antiaritmik olarak kullanılabilir (Bkz. Bölüm 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Başlangıç tedavisi:
Genellikle uygulanan doz 8-10 gün süreyle günde 3 tablettir.
Bazı durumlarda, başlangıç tedavisinin kısa süreyle daha yüksek
dozda (4-5 tablet/gün)
verilmesi gerekir. Bu durumda elektrokardiyografik monitorizasyon
yapılmalıdır.
İdame tedavisi:
Minimum etkili doz saptanmalıdır; bu doz hastadan alınan cevaba
göre, günde
1/2 (2
günde bir 1 tablet ila 2 tablet arasında değişir.
UYGULAMA ŞEKLI
Günlük
doz
1/2
tablet olarak belirlendiğinde, tabletin
ÖZEL ÇENTIĞI TEK PARMAKLA
BASTIRILARAK
iki parçaya ayrılır.
_ _
2/19
_ _
Günlük dozlardan birinin yanlışlıkla atlanması halinde, bir
sonraki doz normal olarak
alınmalıdır. Atlanan dozu telafi etmek için, dozun iki katı
alınmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER