CORBİNAL %1 KREM, 30 GR

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

terbinafin hidroklorür

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D01AE15

INN (International Adı):

terbinafine hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

EG

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALİMATI
CORBİNAL
®
%
1
krem
Cilt üzerine
uygulanır.
_• _
_Etkin madde: _Her bir gram kremde
10
mg
terbinafın
hidroklorür (8.8 mg
terbinafın
baza
eşdeğer)
içerir.
_• _
Yardımcı
_maddeler: _ Setil palmitat, setil alkol, stearil alkol, izopropil
miristat, sorbitan
stearat, benzil alkol, polisorbat 60 (E435),
%
10'luk sodyum hidroksit (NaOH) çözeltisi
(E524) ve
saf
su.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATıNı
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin için önemli bilgiler içermektedir.
_• _
_Bu kullanma _
talimatını
saklayınız.
_Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
Eğer
_ilave _
sorularınız
_olursa, lütfen doktorunuza veya _
eczacınıza
danışınız.
_• _
_Bu ilaç _
kişiselolarak
_sizin için reçete _
edilmiştir,
başkalarına
_vermeyiniz. _
_• _
_Bu _
ilacın
kullanımı
sırasında,
_doktora veya hastaneye _
gittiğinizde
_doktorunuza bu _
ilacı
kullandığınızı
_söyleyiniz. _
_• _
_Bu _
_talimatta _
yazılanlara
_aynen _
_uyunuz. _
İlaç
hakkında
_size _
_önerilen dozun _
dışında
_yüksek _
_veya _
düşük
_doz _
kullanmayınız.
Bu
Kullanma
Talimatında:
_1. _
CORBİNAL
®
_nedir ve _
_ne _
_için _
kullanılır?
_2. _
CORBİNAL
®
_'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
CORBİNAL®
nasıl
kullanılır?
_4. _
Olası
_yan _
_etkiler nelerdir? _
•
®
_5. _
_CORBINAL _
_'in _
saklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
ı.
CORBİNAL
®
nedir
ve ne için
kullanılır?
CORBİNAL
®'in
etkin
maddesi
terbinafın
hidroklorürdür.
C ORB
İNAL
®,
mantar
hastalıklarına
karşı
etkili bir
ilaçtır.
CORBİNAL
®
deri
sorunlarına
yol açan
bazı
mantarları
öldürerek ya da üremelerini durdurarak etkili olan bir
ilaçtır.
CORBİNAL
®,
atlet
ayağı
hastalığı
(Tinea pedis),
kasık
kaşıntısı
(Tinea kruris) ,
saçkıran
(Tinea korporis), isilik (Kandidiasis) ve Pityriazis versicolor gibi
mantar
enfeksiyonlannın
tedavisinde
kullanılır.
117
2.
CORBİNAL
®'i
kullanmadan
önce
dikkat
edilmes

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN
BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
CORBİNAL
®
%
1 krem
2.
KALİTATİF
VE
KANTİT
ATİF
BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir gram krem için:
Terbinafin
Heı
10 mg (8.8 mg terbinafin baza
eşdeğer)
Yardımcı
MADDELER:
Bir gram krem için:
Setil alkol
40
mg
SteariI alkol
40mg
Yardımcı
maddeler için 6.1' e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Topikal uygulama için krem.
Beyaz, homojen krem.
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
• Tinea pedis
• Tinea korporis/kruris
• Kütanöz kandidiazis
it
·
Pityriasis (Tinea) versicolor
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
şekli
POZOLOJI:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
önerilmedİğİ
takdirde
yetişkinler
ve adölesanlar (16
yaşından
büyük) için;
CORBİNAL
®,
endikasyona
bağlı
olarak, günde
bİr
veya iki kez uygulanabilir.
İlgili
bölgeyi
CORBİNAL
®
uygulamasından
önce temizleyin ve kurul
ayın.
Kremi ilgili deri bölgesine ve
çevresine
ince
bir
tabaka
halinde
uygulayın
ve
hafifçe
oğuşturun.
İntertriginöz
enfeksiyonlarda (meme
altı,
interdijital, intergluteal, inguinal) uygulama
yapılan
bölgenin
üzeri, özellikle geceleri,
gazlı
bezle örtülebilir.
Yaklaşık
tedavi süreleri:
Tinea korporis, kruris:
1 hafta, günde bir kez
Tinea pedis:
1 hafta, günde bir kez
i
117
Kütanöz kandidiasis:
ı
hafta, günde bir veya iki kez
Pityriasis versicolor:
2 hafta, günde bir veya iki kez
Uygulama
sıklığı
ve süresi:
Klinik
semptomların
gerilemesi birkaç gün içinde olur. Düzensiz
kullanım
veya tedavinin
erken kesilmesi
hastalığın
yineleme riskini
artırır.
İki
hafta
sonrasında
iyileşme
bulguları
yoksa
teşhis
bir kez daha gözden geçirilmelidir.
Uygulama
şekli:
Topikal uygulama içindir.
Özel popülasyonlara
ilişkin
ek
bilgiler:
Böbrek!
Karaciğer
yetmezliği:
Böbrek
ve
karaciğer
yetmezliği
olan
bulunmamaktadır.
hastalarda
doz
ayarlanması
ile
ilgili
veri
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda
kullanımının
güvenilirliği
kesin olarak
kamtlanmamıştır.
T
erbinafin
kremin
16
yaşın
altındaki
çocuklar