Copegus 400 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Ribavirin

Mevcut itibaren:

Orifarm AS

ATC kodu:

J05AP01

INN (International Adı):

ribavirin

Doz:

400 mg

Farmasötik formu:

Tablett, filmdrasjert

Paketteki üniteler:

Boks av plast 56 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2016-05-01

Ürün özellikleri

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Copegus 200 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg ribavirin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Lys rosa, flat oval filmdrasjert tablett (preget med RIB 200 på ene
siden og ROCHE på motsatt side).
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Copegus er indisert, i kombinasjon med andre legemidler, for
behandling av kronisk hepatitt C (CHC).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen bør startes og følges opp av lege med erfaring i
behandling av kronisk hepatitt C.
Se også preparatomtalen for de legemidlene som brukes i kombinasjon
med Copegus for behandlingen av
hepatitt C.
ADMINISTRASJONSMÅTE
Copegus filmdrasjerte tabletter skal administreres oralt sammen med
mat fordelt på to daglige doser
(morgen og kveld). På grunn av det teratogene potensialet til
ribavirin, bør man ikke dele eller knuse
tablettene.
DOSERING
DOSE SOM SKAL ADMINISTRERES
Copegus dosen er basert på pasientens kroppsvekt, _viral genotype og
legemidlet som brukes i _
_kombinasjon_ (se tabell 1). Copegus tabletter skal administreres
oralt hver dag fordelt på to doser (morgen
og kveld) sammen med mat.
Tabell 1. Doseringsanbefalinger for Copegus avhengig av legemidlet som
brukes i kombinasjon
LEGEMIDDEL SOM BRUKES I KOMBINASJON
DAGLIG DOSE COPEGUS
ANTALL 200/400MG TABLETTER
Direktevirkende
virushemmende
<75 kg = 1000 mg
5 x 200 mg
2
legemiddel (DAA)

75 kg = 1200 mg

(2 morgen, 3 kveld)
6 x 200 mg
(3 morgen, 3 kveld)
PegIFN alfa-2a _MED DAA_
<75 kg = 1000 mg

75 kg = 1200 mg

5 x 200 mg
(2 morgen, 3 kveld)
6 x 200 mg
(3 morgen, 3 kveld)
PegIFN alfa-2a _UTEN DAA_
GENOTYPE 2/3 BEHANDLINGSNAIVE
GENOTYPE 2/3/4 MED HIV-KOINFEKSJON
800mg
4 x 200 mg
(2 morgen, 2 kveld)
eller
2 x 400 mg
(1 morgen, 1 kveld)
GENOTYPE 1/4
GENOTYPE 2/3 TIDLIGERE BEHANDLET
GENOTYPE 1 HIV-KOINFEKSJON
<75 kg = 1000 mg

75 kg = 1200 mg

5 x 200 mg
(2 morgen, 3 kveld)
6 x 200 mg
(3 mo