Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Maltaca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
l-amlodipina, valsartan, hydrochlorothiazide
Novartis Europharm Limited
C09DX01
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Antagonisti ta 'Angiotensin II, kombinazzjonijiet, Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-anġjotensin, antagonisti ta' Angiotensin II u calcium channel blockers
Pressjoni għolja
Trattament ta ' l-ipertensjoni essenzjali bħala terapija ta ' sostituzzjoni fil-pazjenti adulti l-pressjoni tad-demm tagħhom huwa kontrollat adegwatament dwar il-kombinazzjoni ta ' amlodipine, valsartan u idrochlorothiazide (HCT), meħuda bħala tliet formulazzjonijiet ta ' wieħed il-komponent jew bħala a doppju-komponent u formulazzjoni wieħed-komponent.
Revision: 24
Awtorizzat
2009-11-03
75 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 76 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12.5 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12.5 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA amlodipine/valsartan/hydrochlorthiazide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Copalia HCT u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Copalia HCT 3. Kif għandek tieħu Copalia HCT 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Copalia HCT 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU COPALIA HCT U GЋALXIEX JINTUŻA Il-pilloli Copalia HCT fihom tliet sustanzi li jissejħu amlodipine, valsartan u hydrochlorthiazide. Dawn is-sustanzi kollha jgħinu sabiex tkun ikkontrollata l-pressjoni għolja tad-demm. − Amlodipine huwa membru ta’ grupp ta’ sustanzi li jissejħu “imblukkaturi tal-kanali tal- kalċju”. Amlodipine jwaqqaf il-kalċju milli jidħol fil-ħajt ta’ ġewwa tal-vini u dan ma jħallix lill-vini tad-demm jingħafsu. − Valsartan huwa membru ta’ grupp ta’ sustanzi li jissejħu “antagonisti tar-riċetturi ta’ anġjotensin II”. Anġjotensin II jiġi ffurmat mill-ġisem u jġiegħel il-vini jingħafsu, u għalhekk jgħolli l-pressjoni tad-demm. Valsartan jaħdem billi jimblokka l-effet Belgenin tamamını okuyun
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg pilloli miksijin b’rita Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg pilloli miksijin b’rita Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg pilloli miksijin b’rita Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg pilloli miksijin b’rita Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 5 mg ta’ amlodipine (bħala amlodipine besylate), 160 mg ta’ valsartan, u 12.5 mg ta’ hydrochlorthiazide. Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg ta’ amlodipine (bħala amlodipine besylate), 160 mg ta’ valsartan, u 12.5 mg ta’ hydrochlorthiazide. Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 5 mg ta’ amlodipine (bħala amlodipine besylate), 160 mg ta’ valsartan, u 25 mg ta’ hydrochlorthiazide. Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg ta’ amlodipine (bħala amlodipine besylate), 160 mg ta’ valsartan, u 25 mg ta’ hydrochlorthiazide. Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg ta’ amlodipine (bħala amlodipine besylate), 320 mg ta’ valsartan, u 25 mg ta’ hydrochlorthiazide. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita (pillola) Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli bojod, b’forma ovali, konvessi fuq iż-żewġ naħat, bix-xifer tasturat, imnaqqxin b’“NVR” fuq naħa waħda u b’“VCL” fuq in-naħa l-oħra. Daqs approssimattiv: 15 mm (tul) x 5.9 mm (wisa’). Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli sofor ċari, b’forma ovali, konvessi fuq iż-żewġ naħat, bix-xifer tasturat, imnaqqxin b’“NVR” fuq naħa waħda u b’“VDL” fuq in-naħa l-oħr Belgenin tamamını okuyun