Convenia

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Portekizce

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

cefovecin (as sodium salt)

Mevcut itibaren:

Zoetis Belgium SA

ATC kodu:

QJ01DD91

INN (International Adı):

cefovecin

Terapötik grubu:

Dogs; Cats

Terapötik alanı:

Antibacterianos para uso sistêmico

Terapötik endikasyonlar:

DogsFor o tratamento da pele e dos tecidos moles infecções, incluindo pioderma, feridas e abscessos associados com Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolítica estreptococos, Escherichia coli e / ou Pasteurella multocida. Para o tratamento de infecções do trato urinário associadas com Escherichia coli e / ou Proteus spp. Como tratamento adjuvante para terapia periodontal mecânica ou cirúrgica no tratamento de infecções graves da gengiva e tecidos periodontais associados a Porphyromonas spp. e Prevotella spp. CatsFor o tratamento da pele e dos tecidos moles abscessos e feridas associadas a Pasteurella multocida, Usobacterium spp. Bacteroides spp. , Prevotella oralis, estreptococos β-hemolíticos e / ou Staphylococcus pseudintermedius. Para o tratamento de infecções do trato urinário associadas a Escherichia coli.

Ürün özeti:

Revision: 13

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2006-06-19

Bilgilendirme broşürü

21
B. FOLHETO INFORMATIVO
22
FOLHETO INFORMATIVO
CONVENIA 80 MG/ML PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA CÃES
E GATOS
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BÉLGICA
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Latina
ITÁLIA
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Convenia 80 mg/ml pó e solvente para solução injetável para cães
e gatos.
cefovecina
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Quando reconstituída de acordo com as instruções, a solução
injetável contém:
80,0 mg/ml de cefovecina (como sal sódico)
1,8 mg/ml de para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
0,2 mg/ml de para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
12,3 mg/ml de álcool benzílico
Cada frasco de 23 ml de pó liofilizado contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
852 mg de cefovecina (como sal sódico)
EXCIPIENTES:
19,17 mg de para-hidroxibenzoato de metilo
(E218)
2,13 mg de para-hidroxibenzoato de propilo
(E216)
Cada frasco de 19 ml de solvente contém:
EXCIPIENTES:
13 mg/ml de álcool benzílico
10,8 ml de água para preparações injetáveis
Cada frasco de 5 ml de pó liofilizado contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
340 mg de cefovecina (como sal sódico)
EXCIPIENTES:
7,67 mg de para-hidroxibenzoato de metilo
(E218)
0,85 mg de para-hidroxibenzoato de propilo
(E216)
Cada frasco de 10 ml de solvente contém:
EXCIPIENTES:
13 mg/ml de álcool benzílico
4,45 ml de água para preparações injetáveis
23
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Administrar apenas nas seguintes infeções que requerem tratamento
prolongado. A atividade
antimicrobiana do medicamento veterinário, após uma administração
única, mantém-se até 14 dias.
Caninos (Cães):
Para o tratamento de infeções da pele e tecidos moles incluindo
piode

Ürün özellikleri

1
_ _
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Convenia 80 mg/ml pó e solvente para solução injetável para cães
e gatos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quando reconstituída de acordo com as instruções, a solução
injetável contém:
80,0 mg/ml de cefovecina (como sal sódico)
1,8 mg/ml de para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
0,2 mg/ml de para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
12,3 mg/ml de álcool benzílico
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável.
O pó é de cor esbranquiçada a amarela e o diluente (solvente) é um
líquido límpido e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Administrar apenas nas seguintes infeções que requerem tratamento
prolongado. A atividade
antimicrobiana do medicamento veterinário, após uma administração
única, mantém-se até 14 dias.
Caninos (Cães):
Para o tratamento de infeções da pele e tecidos moles incluindo
piodermite, feridas e abcessos
associados a
_Staphylococcus pseudintermedius, Streptococci _

-hemolíticos
_, Escherichia coli _
e/ou
_Pasteurella multocida_
.
CADA FRASCO DE 23 ML DE PÓ LIOFILIZADO CONTÉM:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
852 mg de cefovecina (como sal sódico)
EXCIPIENTES:
19,17 mg de para-hidroxibenzoato de metilo
(E218)
2,13 mg de para-hidroxibenzoato de propilo
(E216)
CADA FRASCO DE 19 ML DE SOLVENTE CONTÉM:
EXCIPIENTES:
13 mg/ml de álcool benzílico
10,8 ml de água para preparações injetáveis
CADA FRASCO DE 5 ML DE PÓ LIOFILIZADO CONTÉM
:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
340 mg de cefovecina (como sal sódico)
EXCIPIENTES:
7,67 mg de para-hidroxibenzoato de metilo
(E218)
0,85 mg de para-hidroxibenzoato de propilo
(E216)
CADA FRASCO DE 10 ML DE SOLVENTE CONTÉM:
EXCIPIENTES:
13 mg/ml de álcool benzílico
4,45 ml de água para preparações injetáveis
3
_ _
Para o tratamento de infeções do trato u