CONTROLOC 40mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

LETROZOLUM

Mevcut itibaren:

TAKEDA GMBH - GERMANIA

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

PANTOPRAZOLUM

Doz:

40mg

Farmasötik formu:

PULB. PT. SOL. INJ.

Reçete türü:

PRF

Tarafından üretildi:

TAKEDA GMBH - GERMANIA

Terapötik grubu:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Ürün özeti:

6873/2014/06 Cutie cu 20 flac. din sticla transparenta, cu capsa din Al si dop din cauciuc a 40 mg cu pulb. pt. sol. inj., ambalaj de uz spitalicesc; 6873/2014/05 Cutie cu 10 flac. din sticla transparenta, cu capsa din Al si dop din cauciuc a 40 mg cu pulb. pt. sol. inj., ambalaj de uz spitalicesc; 6873/2014/04 Cutie cu 5 flac. din sticla transparenta, cu capsa din Al si dop din cauciuc a 40 mg cu pulb. pt. sol. inj., ambalaj de uz spitalicesc; 6873/2014/03 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta, cu capsa din Al si dop din cauciuc a 40 mg cu pulb. pt. sol. inj., ambalaj de uz spitalicesc; 6873/2014/02 Cutie cu 5 flac. din sticla transparenta, cu capsa din Al si dop din cauciuc a 40 mg cu pulb. pt. sol. inj.; 6873/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta, cu capsa din Al si dop din cauciuc a 40 mg cu pulb. pt. sol. inj.;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6873/2014/01-06 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CONTROLOC
40 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Controloc şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Controloc
3.
Cum să luaţi Controloc
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Controloc
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONTROLOC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Controloc conţine substanţa activă pantoprazol.
Controloc este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un
medicament care reduce cantitatea de
acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea
afecţiunilor stomacului şi intestinului
asociate cu aciditatea.
Acest medicament se injectează într-o venă şi vi se va administra
numai dacă medicul dumneavoastră
consideră că în momentul respectiv pantoprazolul injectabil este
mai util pentru dumneavoastră decât
comprimatele de pantoprazol. Comprimatele vor înlocui soluţia
injectabilă imediat ce medicul va
decide acest lucru.
CONTROLOC ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAREA ADULȚILOR PENTRU:
-
Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (acel tub care conectează
gâtul dumneavoastră de
stomac), însoţită de regurgitarea acidul

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6873/2014/01-06 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Controloc 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol
sodic).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare fiolă conţine disodiu edetat 1 mg şi hidroxid de sodiu 0,24
mg.
Acest medicament conţine sub 1 mmol de sodiu (23 mg) per fiolă,
astfel putând fi considerat „lipsit de
sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Controloc este indicat adulților pentru :
-
Esofagită de reflux.
-
Ulcer gastric şi duodenal.
-
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii
patologice.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat de către un profesionist medical
şi sub supraveghere adecvată
medicală.
Administrarea intravenoasa de Controloc este recomandată numai dacă
administrarea orală nu este
adecvată.
Sunt disponibile date cu privire la utilizarea intravenoasă timp de
până la 7 zile. De aceea, ori de câte
ori tratamentul pe cale orală este posibil, tratamentul cu Controloc
i.v. trebuie întrerupt şi înlocuit cu
pantoprazol 40 mg pe cale orală.
Doze
Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux
Doza intravenoasă recomandată este de un flacon de Controloc (40 mg
de pantoprazol) pe zi.
2
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
_ _
Pentru controlul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi
al altor stări hipersecretorii
patologice pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză
zilnică de 80 mg Controloc. Ulterior,
doza poate fi ajustată prin creşterea sau reducerea acesteia, în
funcţie de necesităţi, utilizându-se ca
reper măsurătorile secreţii