CONTRATEK 50 MG EFERVESAN TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tramadol

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02AX02

INN (International Adı):

tramadol

Yetkilendirme tarihi:

2011-12-09

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI

12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil (bademcik) ve/veya adenoid
(geniz eti) cerrahisi
sonrasında ağrının tedavisi amacı ile kullanılmamalıdır.

12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar,
obstrüktif uyku apnesi (uyku
esnasında sık sık nefessiz kalma durumu) olanlar, kronik akciğer
sorunu olan çocuklarda;
istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu için kullanılmamalıdır.

Anne
sütü
alan
bebeklerde
uykusuzluk,
huzursuzluk,
emzirme
güçlüğü
ve
solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde
kullanılmamalı veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son
verilmelidir.
CONTRATEK 50 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir efervesan tablet
_ _
50 mg tramadol hidroklorür içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Sitrik
asit
anhidrus,
sodyum
hidrojen
karbonat,
sodyum
klorür,
polietilen glikol, polivinilpirolidon, aspartam (E951), limon aroması
içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. CONTRATEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CONTRATEK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CONTRATEK NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CONTRATEK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ

12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.

18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi
sonrasında ağrının tedavisi amacı
ile kullanımı kontrendikedir.

12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar,
obstrüktif uyku apnesi olanlar,
kronik
akciğer
sorunu
olan
çocuklarda;
istenmeyen
etki
riski
daha
yüksek
olduğu
için
kullanılmamalıdır.

Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum sorunlarına
neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanılmamalı
veya alternatif olarak
tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir.

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CONTRATEK 50 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tramadol hidroklorür
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum Hidrojen Karbonat
240 mg
Sodyum Klorür
18 mg
Aspartam (E 951)
30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan Tablet
Beyaz renkli, düz yüzeyli yuvarlak üzeri hafif sarı benekli
efervesan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CONTRATEK, orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz ağrının şiddetine ve hastanın duyarlılığına göre
ayarlanmalıdır.
Aksi belirtilmedikçe CONTRATEK Efervesan Tablet aşağıdaki şekilde
kullanılmalıdır.
2
YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA:
Akut ağrı: Genellikle başlangıçta 100 mg tramadol alınması
gerekir. Bu ilk doz sonrasında 4’er
saatten daha sık olmamak şartıyla 50 veya 100 mg tramadol
alınabilir. Tedavi süresi klinik
ihtiyaca göre ayarlanmalıdır.
Kronik hastalıklarla ilişkili ağrı: Tedaviye 50 mg tramadol ile
başlanmalı ve daha sonra ağrının
şiddetine göre doz titre edilmelidir. Bağımlılık ve yoksunluk
semptomları bildirildiğinden düzenli
aralıklarla tramadol tedavisinin gerekliliği değerlendirilmelidir.
Gen