CONTRAMAL 100 MG/ML DAMLA, ÇÖZELTİ, 10 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tramadol

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02AX02

INN (International Adı):

tramadol

Reçete türü:

Yeşil

Terapötik alanı:

tramadol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CONTRAMAL 100 MG/ML DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
_ ETKIN MADDE :_
Her 20 damla (0,5 ml’ye eşdeğer) 50 mg tramadol hidroklorür
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Potasyum sorbat, gliserin, şeker, sodyum siklamat bp 68, sodyum
sakkarin, mintoil, flavour anise, propilen glikol, cremophor rh 40,
deiyonize su.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_CONTRAMAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_CONTRAMAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
•
12 yaş altındaki çocuklarda kullanmayınız.
•
18 yaş altındaki çocuklarda; bademcik ameliyatı sonrasında
ağrının tedavisi amacı ile
kullanımı uygun değildir.
•
12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, şişman
olanlar, uyku süresinde kısa
süreli solunumu duranlar, akciğer sorunu olan çocuklarda;
istenmeyen etki riski daha
yüksek olduğu için kullanmayınız.
•
Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde
kullanmayınız veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son veriniz.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UYnUyZ1AxZ1AxZmxXZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
_3. _
_CONTRAMAL NASIL KULLANILIR? _

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CONTRAMAL 100 mg/ml damla, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 20 damla (0,5 ml’ye eşdeğer) 50 mg tramadol hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Şeker
200 mg/ml
Sodyum siklamat BP 68
10 mg/ml
Sodyum sakkarin
5 mg/ml
Propilen glikol
150 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Damla.
Berrak, nane ve anason kokulu solusyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir.
•
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
•
18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi
sonrasında ağrının tedavisi
amacı ile kullanımı kontrendikedir.
•
12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar,
obstrüktif uyku apnesi
olanlar, kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki
riski daha yüksek olduğu
için kullanılmamalıdır.
•
Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde
kullanılmamalı veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son
verilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UYnUyZ1AxZ1AxZmxXM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği bireysel
yanıta göre yapılmalıdır. Genel
olarak ağrıyı giderecek en düşük doz seçilmelidir. Doz
ağrının şiddetine, hastanın hassasiyetine
göre ayarlanmalıdır. Özel klinik durumlar dışında (tümör
ağrısı ve şiddetli postoperatif ağrı)
tramadolün günlük dozu 400 mg’ı (160 damla) aşmamalıdır.
YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI GENÇLERDE:
Olağan doz her 4 ila 6 saatte bir 50-100 mg tramadol hidroklorürdür
(bkz. bölüm 5.1).
Ağrı orta derecede ş