CONJİTEN % 0.025 STERİL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketotifen hidrojen fumarat

Mevcut itibaren:

BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01GX08

INN (International Adı):

ketotifen hydrogen fumarate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CONJİTEN %0,025 STERIL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE UYGULANIR
STERIL
_ETKIN MADDE: _
1 ml çözelti 0,25 mg ketotifen (0,345 mg ketotifen hidrojen fumarat
şeklinde)
içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Benzalkonyum
klorür,
gliserol,
sodyum
hidroksit,
hidroklorik
asit,
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CONJİTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CONJİTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CONJİTEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CONJİTEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CONJİTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CONJİTEN etkin madde olarak bir ml çözeltide 0,25 mg ketotifen
(0,345 mg ketotifen
hidrojen fumarat şeklinde) içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
CONJİTEN berrak, renksiz veya soluk sarı renkli bir çözeltidir ve
5 ml çözelti içeren şişeler ile
kullanıma sunulmaktadır.
CONJİTEN alerji için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir, alerji
nedeniyle gözlerde meydana
gelen kaşıntı ve kızarıklığın tedavisinde kullanılır.
2.
CONJİTEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CONJİTEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Ketotifen veya CONJİTEN’in bileşiminde bulunan yardımcı
maddelerden herhangi
birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakın

Ürün özellikleri

1 / 5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CONJİTEN % 0,025 Steril Göz Damlası, Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 ml çözeltide;
ETKIN MADDE:
Ketotifen …….…..….0,25 mg
_(0.345 mg ketotifen hidrojen fumarat’a eşdeğer miktarda) _
_ _
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür……… 0,1 mg
Sodyum hidroksit……………k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril göz damlası, çözelti
Berrak, renksiz veya soluk sarı renkli çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik konjunktivit semptomlarının tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler, yaşlılar ve çocuklarda (3 yaş ve üzeri):
Konjunktival kese içine günde 2 defa 1
damla damlatılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze damlatılarak uygulanır.
Orjinal kapak açılıncaya kadar sterilitesini korur.
Kontaminasyonu önlemek için damlalık ucu hiçbir yere
değmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
CONJİTEN'in böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve
güvenliliği çalışılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
CONJİTEN'in doğumdan itibaren 3 yaşına kadar çocuklarda etkinlik
ve güvenliliği
gösterilmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
2 / 5
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Ketotifen veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen
hastalarda kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
CONJİTEN
koruyucu
olarak
yumuşak
kontakt
lenslerde
birikebilen
bir
madde
olan
benzalkonyum klorür ihtiva eder. Gözde iritasyona neden olabilir.
Yumuşak kontakt lenslerle
temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi
çıkartınız ve lensi takmak için en
azından 15 dakika bekleyiniz.Benzalkonyum klorür ihtiva eden tüm
göz damlaları yumuşak
kontakt lenslerin rengini
soldurabil