CONCOR AM 10 mg + 5 mg Tabletas

Ülke: Ekvador

Dil: İspanyolca

Kaynak: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktif bileşen:

Bisoprolol 10.00 mg Amlodipino 5.00 mg

Mevcut itibaren:

MERCK KFT [HU] HUNGARY

ATC kodu:

CO7FB07TAB19501

Farmasötik formu:

TABLETAS

Kompozisyon:

Cada tableta contiene: Bisoprolol fumarato 10.00 mg Amlodipino besilato 6.95 mg equivalente a Amlodipino 5.00 mg

Uygulama yolu:

[003] Oral

Paketteki üniteler:

Caja x 3 blíster x 10 tabletas c/u + inserto (Caja x 30) Caja x 9 blíster x 10 tabletas c/u + inserto (Caja x 90) Caja x 4 blí

Sınıf:

Bifármaco

Reçete türü:

Bajo receta médica

Tarafından üretildi:

EGIS PHAMACEUTICALS PLC

Ürün özeti:

Descripcion forma farmaceutica: BLANCO O CASI BLANCO, INODORO, OBLONGA, TABLETAS LIGERAMENTE CONVEXAS CON RANURA EN UN LADO Y EN RELIEVE MS EN OTRO LADO. LA RANURA SIRVE PARA FRACCIONAR Y FACILITAR LA DEGLUCION PERO NO PARA DIVIDIR EN DOSIS IGUALES; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2016-05-17 08:34:15 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO DE ACUERDO A LA VARIACION DEL CCDS V 5.0 EN INTERACCIONES (TACROLIMUS Y CICLOSPORINA) ALL STRENGTHS CONCOR AM. 2023-11-08 08:34:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8.  2023-08-25 08:34:15 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: DE: CCDS 8.0 A: CCDS 9.0 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO: DE: CCDS 8.0 A: CCDS 9.0 3. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA (MUESTRA MÉDICA): SE ELIMINAN LOS DATOS DEL DIRECTOR TÉCNICO. 2023-01-30 08:34:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE:RICARDO SOLARTE CABRERA A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN. 2021-01-17 08:34:15 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1.-ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO (VARIACIONES DE SEGURIDAD) DE LATAM CCDS 8.0 ( POR ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA) 2017-09-11 08:34:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. CERTIFICADO POR ELIMINACIÓN DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN (COLOMBIA-BOGOTA) AHORA SERÁ EXPORTADO DESDE EL PAÍS DE FABRICACIÓN: HUNGRÍA 2014-07-14 08:34:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO PAÍS DE ORIGEN EL PAÍS DE DONDE SE IMPORTA EL MEDICAMENTO HACIA ECUADOR AHORA SERÁ COLOMBIA 2014-01-29 08:34:15 -> CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO. 2023-12-31 16:36:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: MERCK C.A.: DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8. EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL: ACTUALIZACIÓN DE IDENTIFICACIÓN, VALORACIÓN Y UNIFORMIDAD DE CONTENIDO PARA LA LIBERACIÓN Y DURACIÓN DE LOS COMPRIMIDOS DE BISOPROLOL FUMARATO + AMLODIPINO BESILATO 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO: SE ELIMINAN ALGUNOS PARÁMETROS DE ESPECIFICACIÓN NO SIGNIFICATIVOS Y LA REDUCCIÓN DE LA FRECUENCIA DE LOS ANÁLISIS DE PUREZA MICROBIANA PARA EL PRODUCTO TERMINADO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2013-07-18