Ülke: Kanada
Dil: Fransızca
Kaynak: Health Canada
Chlorhydrate de méthylphénidate
JANSSEN INC
N06BA04
METHYLPHENIDATE
54MG
Comprimé (à libération prolongée)
Chlorhydrate de méthylphénidate 54MG
Orale
100
Annexe G (LRCDAS III)
Respiratory and CNS Stimulants
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548006; AHFS:
APPROUVÉ
2003-06-26
CON08252023CPMF_SNDS 274279 Page 1 de 51 MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S CONCERTA ® chlorhydrate de méthylphénidate Comprimés à libération prolongée 18 mg, 27 mg, 36 mg et 54 mg Norme du fabricant Stimulant du SNC Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 Lieu de distribution : Markham (Ontario) L3R 0T5 www.janssen.com/canada Date de l’autorisation initiale : 18 juin 2003 Date de révision : 25 août 2023 Numéro de contrôle : 274279 Un produit qui utilise la technologie OROS ® d’ALZA. Marques de commerce utilisées sous licence. © 2023 Janssen Inc. CON08252023CPMF_SNDS 274279 Page 2 de 51 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée 2022-05 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux, Toxicité sérotoninergique/syndrome sérotoninergique 2022-05 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque pour les femmes et les hommes 2023-05 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE............................................................................................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 4 1 INDICATIONS ...................................................................................................... 4 1.1 Pédiatrie................................................................................................. 4 1.2 Gériatrie ................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................... 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 5 4 POSOLOGIE ET ADMIN Belgenin tamamını okuyun