CONCERTA 27 mg Retardtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Methylphenidathydrochlorid

Mevcut itibaren:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

ATC kodu:

N06BA04

INN (International Adı):

methylphenidate

Farmasötik formu:

Retardtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Retardtablette; Methylphenidathydrochlorid (06085) 27 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Ürün özeti:

PZN :06876153 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2008-08-20

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CONCERTA 27 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Methylphenidathydrochlorid
Die Bezeichnung dieses Arzneimittels ist Concerta. Es enthält den
Wirkstoff
„Methylphenidathydrochlorid“. Die Bezeichnung „Methylphenidat“
wird in dieser
Gebrauchsinformation ebenfalls verwendet.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind oder Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Concerta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Concerta beachten?
3.
Wie ist Concerta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Concerta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST CONCERTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR CONCERTA ANGEWENDET WIRD
Concerta wird zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
angewendet.
•
es wird bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen angewendet.
•
es wird nur nach versuchter Behandlung ohne Arzneimittel, wie etwa
psychologischer Beratung
und Verhaltenstherapie, angewendet.
Concerta ist nicht zur Behandlung von ADHS bei Kindern unter 6 Jahren
vorgesehen.
WIE CONCERTA WIRKT
Concerta verbessert die Aktivität bestimmter Teile des Gehirns, die
eine verminderte Aktivität zeigen.
Dieses Arzneimittel kann dabei helfen, die Aufmerk

Ürün özellikleri

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FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Concerta 27 mg Retardtabletten
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette enthält 27 mg Methylphenidathydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 4,9 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Graue Tablette in Kapselform mit einseitigem schwarzem Aufdruck "alza
27".
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS)
Concerta ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur
Behandlung von
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern
ab einem Alter von 6 Jahren
und bei Erwachsenen indiziert, wenn sich andere therapeutische
Maßnahmen allein als unzureichend
erwiesen haben.
DIE BEHANDLUNG MUSS VON EINEM ARZT EINGELEITET UND ÜBERWACHT WERDEN,
DER AUF DIE BEHANDLUNG
VON ADHS SPEZIALISIERT IST, Z. B. VON EINEM ERFAHRENEN KINDERARZT,
EINEM KINDER- UND
JUGENDPSYCHIATER ODER EINEM ERWACHSENENPSYCHIATER.
Besonderheiten bei der Diagnostik von ADHS bei Kindern
Die Diagnose sollte anhand der aktuellen DSM-Kriterien oder
ICD-Richtlinien gestellt werden und auf
einer vollständigen Anamnese und Untersuchung des Patienten basieren.
Eine Bestätigung durch Dritte ist
wünschenswert und die Diagnose darf sich nicht allein auf das
Vorhandensein eines oder mehrerer
Symptome stützen.
Die spezifische Ätiologie dieses Syndroms ist unbekannt. Ein
spezifischer diagnostischer Test existiert
nicht. Eine adäquate Diagnose erfordert die Berücksichtigung
medizinischer und spezieller
psychologischer, pädagogischer Quellen und des sozialen Umfeldes.
Eine therapeutische Gesamtstrategie umfasst in der Regel sowohl
psychologische, pädagogische, soziale
als auch pharmakotherapeutische Maßnahmen und zielt auf eine
Stabilisierung von Kindern mit einem
Verhaltenssyndrom ab, das durch folgende Symptome charakterisiert sein
kann: chronisch kurze
Aufm