COMPICHOL® TAB (5+10)MG/TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

ROSUVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE

Mevcut itibaren:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

ATC kodu:

C10BA06

INN (International Adı):

ROSUVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE

Doz:

(5+10)MG/TAB

Farmasötik formu:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozisyon:

ROSUVASTATIN CALCIUM 5,2MG; EZETIMIBE 10MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapötik alanı:

ROSUVASTATIN AND EZETIMIBE

Ürün özeti:

Αρ. άδειας: 83422/16/24-12-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PL/H/0468/001/DC; Συσκευασίες: 2803155801014 BTx7 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155801021 BTx10 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155801038 BTx14 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155801045 BTx28 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155801052 BTx30 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803155801069 BTx56 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155801076 BTx60 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155801083 BTx84 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155801090 BTx90 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155801106 BTx98 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803155801113 BTx100 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
_ _
COMPICHOL 20 MG/10 MG, ΔΙΣΚΊΑ
COMPICHOL 10 MG/10 MG, ΔΙΣΚΊΑ
COMPICHOL 5 MG/10 MG, ΔΙΣΚΊΑ
ροσουβαστατίνη και εζετιμίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι τα δισκία Compichol και ποια είναι
η χρήση τους
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τα
δισκία Compichol
3.
Πώς να πάρετε τα δισκία Compichol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Compichol
6.
Περιεχόμ

Ürün özellikleri

1
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_
Compichol 20 mg/10 mg, δισκία
Compichol 10 mg/10 mg, δισκία
Compichol 5 mg/10 mg, δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Compichol 20 mg/10 mg, δισκία
Κάθε
δισκίο
περιέχει
20
mg
ροσουβαστατίνης
(ως
ασβεστούχος
ροσουβαστατίνη)
και
10
mg
εζετιμίμπη.
Έκδοχα
με
γνωστή
δράση:
μονοϋδρική
λακτόζη
(κάθε
δισκίο
περιέχει
228,29
mg
μονοϋδρική
λακτόζη)
Compichol 10 mg/10 mg, δισκία
Κάθε
δισκίο
περιέχει
10
mg
ροσουβαστατίνης
(ως
ασβεστούχος
ροσουβαστατίνη)
και
10
mg
εζετιμίμπη.
Έκδοχα
με
γνωστή
δράση:
μονοϋδρική
λακτόζη
(κάθε
δισκίο
περιέχει
238,39
mg
μονοϋδρική
λακτόζη)
Compichol 5 mg/10 mg, δισκία
Κάθε
δισκίο
περιέχει
5
mg
ροσουβαστατίνης
(ως
ασβεστούχος
ροσουβαστατίνη)
και
10
mg
εζετιμίμπη.
Έκδοχα
με
γνωστή
δράση:
μονοϋδρική
λακτόζη
(κάθε
δισκίο
περιέχει
243,89
mg
μονοϋδρική
λακτόζη)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
Compichol 20 mg/10 mg: Λευκό έως υπόλευκο,
στρογγυλό, αμφίκυρτο, μη επικαλυμμένο
δισκίο. Η
διάμετρος του δισκίου είναι 11 mm.
Compichol 10 mg/10 mg: Λευκό έως υπόλευκο,
ωοειδές, αμφίκυρτο, μη επικαλυμμένο
δισκίο, με
χαραγμένη την ένδειξη Ε1 στη μία
πλευρά και το 1 στην άλλη