Combogesic

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

парацетамол, ибупрофен

Mevcut itibaren:

AMICUS SRB D.O.O.

ATC kodu:

N02BE51

INN (International Adı):

paracetamol, ibuprofen

Doz:

500mg+150mg

Farmasötik formu:

film tableta

Paketteki üniteler:

film tableta; 500mg+150mg; blister, 1x10kom

Sınıf:

BR

Reçete türü:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Tarafından üretildi:

ALTERNO LABS D.O.O.

Ürün özeti:

JKL: 1162509

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2021-06-21

Bilgilendirme broşürü

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
COMBOGESIC
®
, 500 MG/150 MG, FILM TABLETE
PARACETAMOL/ IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Combogesic i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Combogesic
3.
Kako se primenjuje lek Combogesic
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Combogesic
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK COMBOGESIC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Combogesic sadrži dve aktivne supstance: paracetamol i ibuprofen.
Paracetamol deluje tako što ublažava bolove, takođe deluje i na
snižavanje povišene telesne temperature.
Ibuprofen pripada grupi lekova pod nazivom nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL), primenjuju se za
ublažavanje bolova, smanjenje zapaljenja (otok, crvenilo ili bolnu
osetljivost) i snižavanje povišene telesne
temperature.
Lek Combogesic se koristi za privremeno ublažavanje bola povezanog
sa:
-
glavoboljom,
-
bolom u leđima,
-
menstrualnim bolom,
-
zuboboljom,
-
bolom u mišićima,
-
simptomima prehlade i gripa kao što su bolovi u grlu i povišena
telesna temperatura.
Ukoliko imate bilo kakvih pitanja u vezi sa primenom ovog leka,
obratite se lekaru ili farmaceutu.
Morate se obratiti lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate
lošije posle 3 dana primene ovog leka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CO

Ürün özellikleri

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Combogesic
®
, 500 mg/150 mg, film tablete
INN: paracetamol/ ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg paracetamola i 150 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 3,81
mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bela film tableta oblika kapsule, dužine 19 mm sa podeonom linijom sa
jedne strane, glatka sa druge
strane.
Podeona linija služi samo da Vam olakša lomljenje tablete, ukoliko
imate poteškoća sa gutanjem cele tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za privremeno ublažavanje bola usled glavobolje, bola u leđima,
menstrualnih bolova, zubobolje, bola u
mišićima i za ublažavanje simptoma prehlade i gripa kao što su
bolovi u grlu i povišena telesna temperatura.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Samo za oralnu primenu i kratkotrajnu upotrebu (ne duže od 3 dana).
Pacijenti treba da se konsultuju sa lekarom ukoliko se simptomi
nastave ili pogoršaju ili ukoliko je potrebno
da se lek uzima duže od 3 dana. Ovaj lek je namenjen za kratkotrajnu
upotrebu i ne preporučuje se primena u
periodu dužem od 3 dana.
Potrebno je primeniti najmanju efikasnu dozu tokom najkraćeg perioda
potrebnog za uspostavljanje
kontrole simptoma (videti odeljak 4.4).
_Odrasli_
Uobičajena doza je jedna do dve tablete svakih 6 sati, po potrebi,
ali ne više od 6 tableta u toku 24 sata.
_Deca i adolescenti uzrasta ispod 18 godina_
Ovaj lek nije namenjen za primenu kod dece i adolescenata uzrasta
ispod 18 godina.
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba (videti odeljak
4.4). Kod starijih osoba postoji pojačan
rizik od nastanka ozbiljnih posledica neželjenih reakcija. Ukoliko se
smatra da je neophodna primena
NSAIL,
potrebno je primenjivati najnižu efikasnu dozu tokom najkraćeg
mogućeg perioda. Potrebno je redovno
praćenje pacijenta zbog moguće pojave gastrointestinalnog krvarenja
tokom tera